Effetti degli esercizi combinati sulla dismenorrea primaria
26 settembre 2018 aggiornato da: Eastern Mediterranean University
La dismenorrea è uno dei problemi ginecologici più comuni nelle adolescenti e nelle giovani donne.
I sintomi della dismenorrea includono dolore pelvico/addominale, mal di schiena, mal di testa, nausea, vomito, diarrea.
Questi sintomi si verificano prima del sanguinamento mestruale o con sanguinamento e durano 12-74 ore.
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi combinati sui sintomi della dismenorrea.
Protocollo di esercizio aerobico, stretching, kegel, movimenti pelvici ed esercizi di rilassamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno incluse nello studio le donne con un sintomo di dismenorrea primario positivo tra i 18 ei 30 anni che vivono nella Repubblica turca di Cipro del Nord. In base al risultato dell'analisi di potenza, sono stati decisi 14 soggetti per il gruppo di controllo e 14 soggetti per l'intervento.
I criteri di ammissibilità per questo studio sono:
- Il valore della Scala Analogica Visiva è almeno 5 al giorno quando i sintomi della dismenorrea sono i più dolorosi,
- Per avere il ciclo mestruale regolare (24-35 giorni),
- Essere sedentari
I criteri di esclusione per questo studio sono:
- Donne con dismenorrea secondaria,
- Le donne che hanno partorito o abortito,
- Le persone con esperienza sessuale attiva,
- Donne che utilizzano dispositivi intrauterini,
- Individui con uso regolare di droghe,
- Gravi problemi psicologici
- Problemi muscoloscheletrici acuti,
- Persone con malattie neurologiche o cardiopolmonari
Questa ricerca consisterà in gruppi di esercizio e di controllo. Un protocollo di esercizi costituito da una combinazione di vari esercizi verrà applicato al gruppo di esercizi e non verranno eseguiti esercizi per il gruppo di controllo. le donne del gruppo di esercizi eseguiranno due cicli mestruali, tre volte alla settimana in presenza di un fisioterapista.
Le valutazioni saranno effettuate il giorno in cui i sintomi saranno ritenuti più gravi al fine di determinare i sintomi delle donne in entrambi i gruppi. Dopo la valutazione di base, gli esercizi inizieranno al 3° giorno del ciclo. Le valutazioni si ripeteranno al secondo e terzo sanguinamento mestruale.
Verranno utilizzati la Visual Analogue Scale, il questionario sui sintomi mestruali e il Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Famagusta, Cipro, 99450
- Reclutamento
- Eastern Mediterranean University
-
Contatto:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Contatto:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Numero di telefono: 05338412953
- Email: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il valore della Scala Analogica Visiva è almeno 5 al giorno quando i sintomi della dismenorrea sono i più dolorosi,
- Per avere il ciclo mestruale regolare (24-35 giorni),
- Essere un sedentario (non partecipare a nessun programma di esercizi regolari).
Criteri di esclusione:
- Donne con dismenorrea secondaria,
- Le donne che hanno partorito o abortito,
- Le persone con esperienza sessuale attiva,
- Donne che utilizzano dispositivi intrauterini,
- Individui con uso regolare di droghe,
- Gravi problemi psicologici
- Problemi muscoloscheletrici acuti,
- Persone con malattie neurologiche o cardiopolmonari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Gli individui eseguiranno esercizi 3 volte a settimana.
|
L'intervento consiste in aerobica, stretching, movimenti pelvici, Kegel ed esercizi di rilassamento
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui non eseguiranno esercizi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il dolore cambia dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Per valutare i cambiamenti del livello di dolore in questo studio, effettuare valutazioni al basale e ripetere dopo 1 e 2 mesi
|
per valutare il livello del dolore con la Visual Analogue Scale.
0 significa nessun dolore.
Punti più alti significano dolore più alto.
|
Per valutare i cambiamenti del livello di dolore in questo studio, effettuare valutazioni al basale e ripetere dopo 1 e 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
i sintomi mestruali cambiano dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale, dopo 4 settimane dal basale e 8 settimane dopo il basale
|
valutare i sintomi mestruali con questionari sui sintomi mestruali.
useremo il punto totale come dati.
i punti variano tra 0 e 110.
Punti più alti significa avere sintomi mestruali peggiori.
|
Al basale, dopo 4 settimane dal basale e 8 settimane dopo il basale
|
|
la qualità del sonno cambia dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Al basale dello studio, dopo 4 settimane dal basale e 8 settimane dopo il basale
|
per valutare la qualità del sonno con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh.
Useremo il punto totale come dati.
il voto più basso è 0 e 21 è il punto più alto.
0-5 significa buon sonno, dopo 10 punti significa una qualità del sonno peggiore
|
Al basale dello studio, dopo 4 settimane dal basale e 8 settimane dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dysmenorrhea
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .