Effecten van gecombineerde oefeningen op primaire dysmenorroe
26 september 2018 bijgewerkt door: Eastern Mediterranean University
Dysmenorroe is een van de meest voorkomende gynaecologische problemen bij adolescenten en jonge vrouwen.
Symptomen van dysmenorroe zijn bekken- / buikpijn, rugpijn, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree.
Deze symptomen treden op vóór menstruatiebloedingen of met bloedingen en duren 12-74 uur.
Het doel van deze studie is om de effecten van gecombineerde oefeningen op symptomen van dysmenorroe te onderzoeken.
Oefenprotocol aerobic, stretching, kegels, bekkenbewegingen en ontspanningsoefeningen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met een positief primair symptoom van dysmenorroe tussen 18 en 30 jaar oud die in de Turkse Republiek Noord-Cyprus wonen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Volgens het resultaat van de poweranalyse werden 14 proefpersonen voor de controlegroep en 14 proefpersonen voor de interventiegroep gekozen.
De criteria om in aanmerking te komen voor dit onderzoek zijn:
- De Visueel Analoge Schaalwaarde is minimaal 5 per dag wanneer de symptomen van dysmenorroe het pijnlijkst zijn,
- Om de regelmatige menstruatiecyclus te hebben (24-35 dagen),
- Zittend zijn
De exclusiecriteria voor dit onderzoek zijn:
- Vrouwen met secundaire dysmenorroe,
- De vrouwen die bevallen of abortus hebben gepleegd,
- Mensen met actieve seksuele ervaring,
- Vrouwen die spiraaltjes gebruiken,
- Personen met regelmatig drugsgebruik,
- Ernstige psychische problemen
- Acute musculoskeletale problemen,
- Mensen met een neurologische of cardiopulmonale ziekte
Dit onderzoek zal bestaan uit oefen- en controlegroepen. Voor de oefengroep wordt een oefenprotocol gehanteerd dat bestaat uit een combinatie van verschillende oefeningen en voor de controlegroep wordt geen oefening gedaan. vrouwen in de oefengroep voeren twee menstruatiecycli uit, drie keer per week in aanwezigheid van een fysiotherapeut.
Er zullen beoordelingen worden gemaakt op de dag dat de symptomen het ernstigst zijn om de symptomen van de vrouwen in beide groepen te bepalen. Na de basislijnbeoordelingen beginnen de oefeningen op de derde dag van de cyclus. De beoordelingen worden herhaald bij de tweede en derde menstruatiebloeding.
Visuele analoge schaal, vragenlijst over menstruatiesymptomen en Pittsburgh Sleep Quality Index zullen worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99450
- Werving
- Eastern Mediterranean University
-
Contact:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Contact:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Telefoonnummer: 05338412953
- E-mail: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De Visueel Analoge Schaalwaarde is minimaal 5 per dag wanneer de symptomen van dysmenorroe het pijnlijkst zijn,
- Om de regelmatige menstruatiecyclus te hebben (24-35 dagen),
- Sedentair zijn (niet deelnemen aan een regulier oefenprogramma).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met secundaire dysmenorroe,
- De vrouwen die bevallen of abortus hebben gepleegd,
- Mensen met actieve seksuele ervaring,
- Vrouwen die spiraaltjes gebruiken,
- Personen met regelmatig drugsgebruik,
- Ernstige psychische problemen
- Acute musculoskeletale problemen,
- Mensen met een neurologische of cardiopulmonale ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Individuen zullen 3 keer per week oefeningen doen.
|
De interventie bestaat uit aerobics, stretching, bekkenbewegingen, kegels en ontspanningsoefeningen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Individuen zullen geen oefeningen uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn verandert van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Om veranderingen in het pijnniveau in dit onderzoek te beoordelen, moet u bij aanvang een beoordeling maken en deze na 1 en 2 maanden herhalen
|
om pijnniveau te beoordelen met Visual Analogue Scale.
0 betekent geen pijn.
Hogere punten betekent meer pijn.
|
Om veranderingen in het pijnniveau in dit onderzoek te beoordelen, moet u bij aanvang een beoordeling maken en deze na 1 en 2 maanden herhalen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
menstruatiesymptomen veranderen van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, na 4 weken vanaf baseline en 8 weken na baseline
|
menstruatiesymptomen beoordelen met vragenlijst over menstruatiesymptomen.
we zullen het totale punt als gegevens gebruiken.
punten variëren tussen 0 en 110.
Hogere punten betekent slechtere menstruatiesymptomen.
|
Bij baseline, na 4 weken vanaf baseline en 8 weken na baseline
|
|
slaapkwaliteit verandert van baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Bij baseline van het onderzoek, na 4 weken vanaf baseline en 8 weken na baseline
|
om de slaapkwaliteit te beoordelen met de Pittsburgh Sleep Quality Index.
We gebruiken het totale punt als gegevens.
laagste cijfer is 0 en 21 is hoger punt.
0-5 betekent goed slapen, na 10 punten betekent dit slechtere slaapkwaliteit
|
Bij baseline van het onderzoek, na 4 weken vanaf baseline en 8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dysmenorrhea
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .