Wpływ ćwiczeń łączonych na pierwotne bolesne miesiączkowanie
26 września 2018 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University
Bolesne miesiączkowanie jest jednym z najczęstszych problemów ginekologicznych u nastolatków i młodych kobiet.
Objawy bolesnego miesiączkowania obejmują ból miednicy / brzucha, ból pleców, ból głowy, nudności, wymioty, biegunkę.
Objawy te występują przed krwawieniem miesiączkowym lub z krwawieniem i trwają od 12 do 74 godzin.
Celem tego badania było zbadanie wpływu połączonych ćwiczeń na objawy bolesnego miesiączkowania.
Protokół ćwiczeń aerobowych, rozciągających, mięśni kegla, ruchów miednicy i ćwiczeń relaksacyjnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęte kobiety z dodatnim objawem pierwotnego bolesnego miesiączkowania w wieku od 18 do 30 lat mieszkające w Tureckiej Republice Cypru Północnego. Zgodnie z wynikiem analizy siły, zdecydowano o 14 podgrupach kontrolnych i 14 podgrupach interwencyjnych.
Kryteria kwalifikujące do tego badania to:
- Wartość Visual Analogue Scale wynosi co najmniej 5 na dobę, gdy objawy bolesnego miesiączkowania są najbardziej bolesne,
- Mieć regularny cykl menstruacyjny (24-35 dni),
- Być siedzącym
Kryteria wykluczenia z tego badania to:
- Kobiety z wtórnym bolesnym miesiączkowaniem,
- Kobiety, które urodziły lub dokonały aborcji,
- Osoby z aktywnym doświadczeniem seksualnym,
- Kobiety stosujące wkładki wewnątrzmaciczne,
- Osoby regularnie zażywające narkotyki,
- Poważne problemy psychiczne
- Ostre problemy z układem mięśniowo-szkieletowym,
- Osoby z chorobami neurologicznymi lub sercowo-płucnymi
Badanie to będzie składać się z grup ćwiczących i kontrolnych. Protokół ćwiczeń składający się z kombinacji różnych ćwiczeń zostanie zastosowany w grupie ćwiczącej i żadne ćwiczenia nie będą wykonywane w grupie kontrolnej. kobiety w grupie ćwiczącej wykonają dwa cykle miesiączkowe, trzy razy w tygodniu w obecności fizjoterapeuty.
Ocena zostanie przeprowadzona w dniu, w którym objawy okażą się najpoważniejsze, w celu określenia objawów u kobiet w obu grupach. Po dokonaniu oceny podstawowej ćwiczenia rozpoczną się w 3. dniu cyklu. Oceny będą powtarzane przy drugim i trzecim krwawieniu miesiączkowym.
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa, kwestionariusz objawów menstruacyjnych oraz Pittsburgh Sleep Quality Index.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 99450
- Rekrutacyjny
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Numer telefonu: 05338412953
- E-mail: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wartość Visual Analogue Scale wynosi co najmniej 5 na dobę, gdy objawy bolesnego miesiączkowania są najbardziej bolesne,
- Mieć regularny cykl menstruacyjny (24-35 dni),
- Siedzący tryb życia (nieuczestniczący w żadnym regularnym programie ćwiczeń).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z wtórnym bolesnym miesiączkowaniem,
- Kobiety, które urodziły lub dokonały aborcji,
- Osoby z aktywnym doświadczeniem seksualnym,
- Kobiety stosujące wkładki wewnątrzmaciczne,
- Osoby regularnie zażywające narkotyki,
- Poważne problemy psychiczne
- Ostre problemy z układem mięśniowo-szkieletowym,
- Osoby z chorobami neurologicznymi lub sercowo-płucnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Osoby będą wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu.
|
Interwencja składa się z ćwiczeń aerobowych, rozciągających, ruchów miednicy, mięśni kegla i ćwiczeń relaksacyjnych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby fizyczne nie będą wykonywać ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany bólu od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Aby ocenić zmiany poziomu bólu w tym badaniu, dokonaj oceny na początku badania i powtórz po 1 i 2 miesiącach
|
do oceny poziomu bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
0 oznacza brak bólu.
Wyższe punkty oznaczają większy ból.
|
Aby ocenić zmiany poziomu bólu w tym badaniu, dokonaj oceny na początku badania i powtórz po 1 i 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy menstruacyjne zmieniają się od wartości wyjściowych do 8 tygodni
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 4 tygodniach od linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
do oceny objawów menstruacyjnych za pomocą kwestionariusza objawów menstruacyjnych.
użyjemy całkowitej liczby punktów jako danych.
punkty wahają się od 0 do 110.
Wyższe punkty oznaczają gorsze objawy menstruacyjne.
|
Na linii podstawowej, po 4 tygodniach od linii podstawowej i 8 tygodni po linii podstawowej
|
|
zmiany jakości snu od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Na początku badania, po 4 tygodniach od punktu początkowego i 8 tygodni po punkcie początkowym
|
ocenić jakość snu za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh.
Jako danych użyjemy całkowitej liczby punktów.
najniższa ocena to 0, a 21 to wyższy punkt.
0-5 oznacza dobry sen, po 10 pkt oznacza gorszą jakość snu
|
Na początku badania, po 4 tygodniach od punktu początkowego i 8 tygodni po punkcie początkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dysmenorrhea
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .