- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03625375
Efectos de los ejercicios combinados sobre la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio mujeres con un síntoma de dismenorrea primaria positivo entre 18 y 30 años de edad que vivan en la República Turca del Norte de Chipre. De acuerdo con el resultado del análisis de potencia, se decidieron 14 sujetos para el grupo de control y 14 sujetos para el grupo de intervención.
Los criterios de elegibilidad para este estudio son:
- El valor de la escala analógica visual es de al menos 5 por día cuando los síntomas de dismenorrea son más dolorosos,
- Para tener el ciclo menstrual regular (24-35 días),
- ser sedentario
Los criterios de exclusión para este estudio son:
- Mujeres con dismenorrea secundaria,
- Las mujeres que dieron a luz o abortaron,
- Personas con experiencia sexual activa,
- Mujeres que usan dispositivos intrauterinos,
- Individuos con consumo regular de drogas,
- Problemas psicológicos graves.
- Problemas musculoesqueléticos agudos,
- Personas con enfermedad neurológica o cardiopulmonar.
Esta investigación consistirá en ejercicios y grupos de control. Se aplicará un protocolo de ejercicio que consiste en una combinación de varios ejercicios al grupo de ejercicios y no se realizarán ejercicios para el grupo de control. las mujeres del grupo de ejercicio realizarán dos ciclos menstruales, tres veces por semana en presencia de un fisioterapeuta.
Se realizarán valoraciones el día que se observe mayor sintomatología para determinar la sintomatología de las mujeres de ambos grupos. Después de las evaluaciones iniciales, los ejercicios comenzarán el tercer día del ciclo. Las evaluaciones se repetirán en el segundo y tercer sangrado menstrual.
Se utilizará la Escala Visual Analógica, el Cuestionario de Síntomas Menstruales y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Famagusta, Chipre, 99450
- Reclutamiento
- Eastern Mediterranean University
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Contacto:
- Cisel Demiralp, Bsc
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Contacto:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Número de teléfono: 05338412953
- Correo electrónico: ciseldemir.cd@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El valor de la escala analógica visual es de al menos 5 por día cuando los síntomas de dismenorrea son más dolorosos,
- Para tener el ciclo menstrual regular (24-35 días),
- Ser sedentario (no participar en ningún programa regular de ejercicio).
Criterio de exclusión:
- Mujeres con dismenorrea secundaria,
- Las mujeres que dieron a luz o abortaron,
- Personas con experiencia sexual activa,
- Mujeres que usan dispositivos intrauterinos,
- Individuos con consumo regular de drogas,
- Problemas psicológicos graves.
- Problemas musculoesqueléticos agudos,
- Personas con enfermedad neurológica o cardiopulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los individuos realizarán ejercicios 3 veces por semana.
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La intervención consiste en ejercicios aeróbicos, de estiramiento, de movimientos pélvicos, de Kegel y de relajación.
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Sin intervención: Grupo de control
Los individuos no realizarán ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en el dolor desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Para evaluar los cambios en el nivel de dolor en este estudio, haga una evaluación al inicio y repita después de 1 y 2 meses.
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para evaluar el nivel de dolor con la Escala Analógica Visual.
0 significa sin dolor.
Puntos más altos significa mayor dolor.
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Para evaluar los cambios en el nivel de dolor en este estudio, haga una evaluación al inicio y repita después de 1 y 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en los síntomas menstruales desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 4 semanas desde el inicio y 8 semanas después del inicio
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para evaluar los síntomas menstruales con el cuestionario de síntomas menstruales.
Usaremos el punto total como dato.
Los puntos varían entre 0 y 110.
Puntos más altos significa tener peores síntomas menstruales.
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Al inicio, después de 4 semanas desde el inicio y 8 semanas después del inicio
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cambios en la calidad del sueño desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 4 semanas desde el inicio y 8 semanas después del inicio
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para evaluar la calidad del sueño con el índice de calidad del sueño de pittsburgh.
Usaremos el punto total como dato.
el grado más bajo es 0 y 21 es el punto más alto.
0-5 significa buen sueño, después de 10 puntos significa peor calidad de sueño
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Al inicio del estudio, después de 4 semanas desde el inicio y 8 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dysmenorrhea
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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