- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03625375
Effekter af kombinerede øvelser på primær dysmenoré
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kvinder med et positivt primært dysmenoré-symptom mellem 18 og 30 år, der bor i den tyrkiske republik Nordcypern, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ifølge resultatet af effektanalysen blev 14 subjet til kontrol og 14 subjet interventionsgruppe besluttet.
Berettigelseskriterierne for denne undersøgelse er:
- Værdien af den visuelle analoge skala er mindst 5 om dagen, når dysmenoré-symptomerne er de mest smertefulde,
- For at have den regelmæssige menstruationscyklus (24-35 dage),
- At være stillesiddende
Eksklusionskriterierne for denne undersøgelse er:
- Kvinder med sekundær dysmenoré,
- De kvinder, der fødte eller aborterer,
- Mennesker med aktiv seksuel erfaring,
- Kvinder, der bruger intrauterin udstyr,
- Personer med regelmæssigt stofbrug,
- Alvorlige psykiske problemer
- Akutte muskuloskeletale problemer,
- Mennesker med neurologisk eller hjerte-lungesygdom
Denne forskning vil bestå af trænings- og kontrolgrupper. En træningsprotokol bestående af en kombination af forskellige øvelser vil blive anvendt på træningsgruppen, og der vil ikke blive lavet øvelser for kontrolgruppen. kvinder i træningsgruppen vil udføre to menstruationscyklusser tre gange om ugen i nærværelse af en fysioterapeut.
Der vil blive foretaget vurderinger den dag, hvor symptomerne ses som de mest alvorlige, for at fastslå symptomerne hos kvinderne i begge grupper. Efter baseline-vurderinger starter øvelserne på 3. dag af cyklus. Vurderinger gentages ved anden og tredje menstruationsblødning.
Visual Analogue Scale, Spørgeskema til menstruationssymptomer og Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 99450
- Rekruttering
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Kontakt:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Telefonnummer: 05338412953
- E-mail: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Værdien af den visuelle analoge skala er mindst 5 om dagen, når dysmenoré-symptomerne er de mest smertefulde,
- For at have den regelmæssige menstruationscyklus (24-35 dage),
- At være stillesiddende (ikke deltage i noget almindeligt træningsprogram).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med sekundær dysmenoré,
- De kvinder, der fødte eller aborterer,
- Mennesker med aktiv seksuel erfaring,
- Kvinder, der bruger intrauterin udstyr,
- Personer med regelmæssigt stofbrug,
- Alvorlige psykiske problemer
- Akutte muskuloskeletale problemer,
- Mennesker med neurologisk eller hjerte-lungesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Enkeltpersoner vil udføre øvelser 3 gange om ugen.
|
Intervention består af aerobic, stretchig, bækkenbevægelser, kegel og afspændingsøvelser
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Enkeltpersoner vil ikke udføre øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte ændres fra baseline til 8 uger
Tidsramme: For at vurdere smerteniveauet foretages ændringer i denne undersøgelse ved baseline og gentages efter 1 og 2 måneder
|
at vurdere smerteniveauet med Visual Analogue Scale.
0 betyder ingen smerte.
Højere point betyder højere smerte.
|
For at vurdere smerteniveauet foretages ændringer i denne undersøgelse ved baseline og gentages efter 1 og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
menstruationssymptomer ændres fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Ved baseline, efter 4 uger fra baseline og 8 uger efter baseline
|
at vurdere menstruationssymptomer med menstruationssymptomer spørgeskema.
vi vil bruge total point som data.
point varierer mellem 0 og 110.
Højere point betyder at have værre menstruationssymptomer.
|
Ved baseline, efter 4 uger fra baseline og 8 uger efter baseline
|
|
søvnkvaliteten ændres fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Ved studiets baseline, efter 4 uger fra baseline og 8 uger efter baseline
|
at vurdere søvnkvalitet med pittsburgh søvnkvalitetsindeks.
Vi vil bruge total point som data.
laveste karakter er 0 og 21 er højere point.
0-5 betyder god søvn, efter 10 point betyder det dårligere søvnkvalitet
|
Ved studiets baseline, efter 4 uger fra baseline og 8 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dysmenorrhea
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening