Efeitos de exercícios combinados na dismenorreia primária
26 de setembro de 2018 atualizado por: Eastern Mediterranean University
A dismenorreia é um dos problemas ginecológicos mais comuns em adolescentes e mulheres jovens.
Os sintomas da dismenorreia incluem dor pélvica/abdominal, dor nas costas, dor de cabeça, náusea, vômito, diarreia.
Esses sintomas ocorrem antes do sangramento menstrual ou com sangramento e duram de 12 a 74 horas.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios combinados nos sintomas da dismenorreia.
Protocolo de exercícios aeróbicos, alongamentos, kegels, movimentos pélvicos e exercícios de relaxamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Mulheres com sintomas positivos de dismenorreia primária entre 18 e 30 anos de idade residentes na República Turca do Norte de Chipre serão incluídas no estudo. De acordo com o resultado da análise de poder, 14 assuntos para grupo de controle e 14 assuntos para grupo de intervenção foram decididos.
Os critérios de elegibilidade para este estudo são:
- O valor da Escala Visual Analógica é de pelo menos 5 por dia quando os sintomas da dismenorreia são os mais dolorosos,
- Para ter o ciclo menstrual regular (24-35 dias),
- ser sedentário
Os critérios de exclusão para este estudo são:
- Mulheres com dismenorréia secundária,
- As mulheres que deram à luz ou abortaram,
- Pessoas com experiência sexual ativa,
- Mulheres que usam dispositivos intrauterinos,
- Indivíduos com uso regular de drogas,
- Problemas psicológicos graves
- Problemas musculoesqueléticos agudos,
- Pessoas com doença neurológica ou cardiopulmonar
Esta pesquisa será composta por grupos de exercício e controle. Um protocolo de exercícios que consiste em uma combinação de vários exercícios será aplicado ao grupo de exercícios e nenhum exercício será feito para o grupo de controle. as mulheres do grupo de exercícios realizarão dois ciclos menstruais, três vezes por semana, na presença de um fisioterapeuta.
As avaliações serão feitas no dia em que os sintomas forem mais graves, a fim de determinar os sintomas das mulheres em ambos os grupos. Após as avaliações de linha de base, os exercícios começarão no 3º dia do ciclo. As avaliações serão repetidas no segundo e terceiro sangramentos menstruais.
Serão utilizadas Escala Visual Analógica, Questionário de Sintomas Menstruais e Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Recrutamento
- Eastern Mediterranean University
-
Contato:
- Cisel Demiralp, Bsc
-
Contato:
- Cisel Demiralp, Bsc
- Número de telefone: 05338412953
- E-mail: ciseldemir.cd@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O valor da Escala Visual Analógica é de pelo menos 5 por dia quando os sintomas da dismenorreia são os mais dolorosos,
- Para ter o ciclo menstrual regular (24-35 dias),
- Ser sedentário (não participar de nenhum programa regular de exercícios).
Critério de exclusão:
- Mulheres com dismenorréia secundária,
- As mulheres que deram à luz ou abortaram,
- Pessoas com experiência sexual ativa,
- Mulheres que usam dispositivos intrauterinos,
- Indivíduos com uso regular de drogas,
- Problemas psicológicos graves
- Problemas musculoesqueléticos agudos,
- Pessoas com doença neurológica ou cardiopulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Os indivíduos realizarão exercícios 3 vezes por semana.
|
A intervenção consiste em exercícios aeróbicos, de alongamento, movimentos pélvicos, kegels e exercícios de relaxamento
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos não realizarão exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a dor muda da linha de base até 8 semanas
Prazo: Para avaliar as mudanças no nível de dor neste estudo, faça uma avaliação na linha de base e repita após 1 e 2 meses
|
avaliar o nível de dor com a Escala Visual Analógica.
0 significa sem dor.
Pontos mais altos significam maior dor.
|
Para avaliar as mudanças no nível de dor neste estudo, faça uma avaliação na linha de base e repita após 1 e 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintomas menstruais mudam desde o início até 8 semanas
Prazo: No início do estudo, após 4 semanas do início do estudo e 8 semanas após o início do estudo
|
avaliar sintomas menstruais com questionário de sintomas menstruais.
usaremos o ponto total como dados.
pontos variam entre 0 e 110.
Pontos mais altos significam sintomas menstruais piores.
|
No início do estudo, após 4 semanas do início do estudo e 8 semanas após o início do estudo
|
|
a qualidade do sono muda desde o início até 8 semanas
Prazo: Na linha de base do estudo, após 4 semanas da linha de base e 8 semanas após a linha de base
|
avaliar a qualidade do sono com o índice de qualidade do sono de Pittsburgh.
Usaremos o ponto total como dados.
a nota mais baixa é 0 e 21 é o ponto mais alto.
0-5 significa bom sono, após 10 pontos significa pior qualidade de sono
|
Na linha de base do estudo, após 4 semanas da linha de base e 8 semanas após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dysmenorrhea
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .