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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03625375
복합 운동이 원발성 월경통에 미치는 영향
2018년 9월 26일 업데이트: Eastern Mediterranean University
월경통은 청소년과 젊은 여성에게 가장 흔한 부인과 질환 중 하나입니다.
생리통의 증상으로는 골반/복통, 요통, 두통, 메스꺼움, 구토, 설사 등이 있습니다.
이러한 증상은 월경 출혈 전 또는 출혈과 함께 발생하며 12-74시간 동안 지속됩니다.
본 연구의 목적은 복합 운동이 월경통 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
운동 프로토콜 에어로빅, 스트레칭, 케겔, 골반 운동 및 이완 운동.
연구 개요
상세 설명
북키프로스 터키 공화국에 거주하는 18세에서 30세 사이의 양성 원발성 월경통 증상이 있는 여성이 연구에 포함될 것입니다. 전력분석 결과 14개의 대조군과 14개의 개입군이 결정되었다.
이 연구의 자격 기준은 다음과 같습니다.
- Visual Analogue Scale 값은 월경통 증상이 가장 고통스러울 때 하루에 최소 5,
- 규칙적인 월경주기(24~35일)를 가지려면,
- 앉아 있기
이 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 속발성 월경통이 있는 여성,
- 출산이나 낙태를 한 여성,
- 적극적인 성경험이 있는 사람,
- 자궁 내 장치를 사용하는 여성,
- 정기적으로 약물을 사용하는 개인,
- 심각한 심리적 문제
- 급성 근골격계 질환,
- 신경계 또는 심폐 질환이 있는 사람
이 연구는 운동 그룹과 통제 그룹으로 구성됩니다. 다양한 운동의 조합으로 구성된 운동 프로토콜이 운동 그룹에 적용되고 대조군에는 운동이 수행되지 않습니다. 운동 그룹의 여성들은 일주일에 세 번 물리 치료사의 입회 하에 두 번의 월경 주기를 수행합니다.
두 그룹의 여성의 증상을 결정하기 위해 증상이 가장 심각한 것으로 보이는 날에 평가가 이루어집니다. 기준 평가 후 운동은 주기의 3일째에 시작됩니다. 평가는 두 번째 및 세 번째 월경 출혈에서 반복됩니다.
Visual Analogue Scale, 월경 증상 질문지 및 Pittsburgh Sleep Quality Index가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99450
- 모병
- Eastern Mediterranean University
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연락하다:
- Cisel Demiralp, Bsc
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연락하다:
- Cisel Demiralp, Bsc
- 전화번호: 05338412953
- 이메일: ciseldemir.cd@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Visual Analogue Scale 값은 월경통 증상이 가장 고통스러울 때 하루에 최소 5,
- 규칙적인 월경주기(24~35일)를 가지려면,
- 좌식 생활(정규 운동 프로그램에 참여하지 않음).
제외 기준:
- 속발성 월경통이 있는 여성,
- 출산이나 낙태를 한 여성,
- 적극적인 성경험이 있는 사람,
- 자궁 내 장치를 사용하는 여성,
- 정기적으로 약물을 사용하는 개인,
- 심각한 심리적 문제
- 급성 근골격계 질환,
- 신경계 또는 심폐 질환이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
개인은 주 3회 운동을 수행합니다.
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중재는 에어로빅, 스트레칭, 골반 운동, 케겔 및 이완 운동으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
개인은 운동을 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지의 통증 변화
기간: 이 연구 평가에서 통증 수준 변화를 평가하기 위해 기준선에서 만들고 1개월 및 2개월 후에 반복합니다.
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Visual Analogue Scale로 통증 수준을 평가합니다.
0은 통증이 없음을 의미합니다.
더 높은 점수는 더 높은 고통을 의미합니다.
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이 연구 평가에서 통증 수준 변화를 평가하기 위해 기준선에서 만들고 1개월 및 2개월 후에 반복합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 8주까지 월경 증상 변화
기간: 기준선에서, 기준선으로부터 4주 후 및 기준선 후 8주 후
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월경 증상 설문지로 월경 증상을 평가합니다.
총 포인트를 데이터로 사용하겠습니다.
포인트는 0에서 110까지 다양합니다.
점수가 높을수록 월경 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준선에서, 기준선으로부터 4주 후 및 기준선 후 8주 후
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기준선에서 8주까지 수면의 질 변화
기간: 연구 기준선에서, 기준선으로부터 4주 후 및 기준선 후 8주 후
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 수면의 질을 평가합니다.
총 포인트를 데이터로 사용하겠습니다.
가장 낮은 등급은 0이고 21이 높은 점수입니다.
0-5는 좋은 수면을 의미하고 10점 이후에는 수면의 질이 나쁨을 의미합니다.
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연구 기준선에서, 기준선으로부터 4주 후 및 기준선 후 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Berkiye Kırmızıgil, Eastern Meditteranean University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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