30日死亡率によって評価された外科病棟および内科病棟における酸素補給 (SOSAM)
2021年1月10日 更新者：Hannibal Troensegaard
デンマーク首都圏の外科病棟および内科病棟における酸素補給の 30 日死亡率による評価、レトロスペクティブ コホート研究
この研究では、デンマークの首都圏の病院に入院した患者に対する外科病棟および内科病棟での酸素補給の使用と効果を評価します。
人口は、酸素化状態に応じて 3 つのグループに分けられます。
主な結果は 30 日間の死亡率であり、副次的結果は入院期間、ICU への 30 日間の入院、30 日間の再手術、30 日間の再入院、および 30 日以内の C 反応性タンパク質 S-クレアチニン、トロポニン。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NV
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København、NV、デンマーク、2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は 4 つの主な母集団グループで構成されており、各グループには特定の脆弱性があり、その結果、主な結果 (30 日死亡率) がバックグラウンド母集団よりも発生する可能性が高くなります。
4 つのグループは次のとおりです。
- 開腹手術（開腹手術）を受ける患者
- 股関節骨折で整形外科を受診されている方
- 増悪した慢性閉塞性肺疾患で入院した患者
- 急性心筋梗塞で入院した患者
説明
包含基準:
- デンマーク首都圏の病院での 2014 年 1 月 1 日から 2014 年 12 月 29 日までの入院日
- 18歳以上
- 次のいずれかのデータベースでの一意の (最初の) 入場:
- 手術が必要な股関節骨折
- 増悪した慢性閉塞性肺疾患
- 急性心筋梗塞
- 開腹手術
除外基準:
- 48時間以内の飽和に関するデータなし
- 入館料（医療関係者）
- 麻酔後ケアユニットからの退院（手術患者）
- 主要転帰に関するデータなし (30 日死亡率)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低酸素症
慢性閉塞性肺疾患のない患者: 酸素補給に関係なく、血中酸素飽和度 < 94 % -慢性閉塞性肺疾患の患者：酸素補給に関係なく、血中酸素飽和度が88％未満 |
入院中に鼻カテーテルまたは酸素マスクを介して供給される酸素補給。
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ノーモキシア
慢性閉塞性肺疾患のない患者：酸素補給と組み合わせて血中酸素飽和度94〜98％、または酸素補給なしで血中酸素飽和度≧94％。 -慢性閉塞性肺疾患の患者：酸素補給と組み合わせて88〜92％の血中酸素飽和度または酸素補給なしで88％以上の血中酸素飽和度。 |
入院中に鼻カテーテルまたは酸素マスクを介して供給される酸素補給。
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高酸素症
慢性閉塞性肺疾患のない患者：血中酸素飽和度 >98% 酸素補給との併用 慢性閉塞性肺疾患の患者：酸素補給と組み合わせて血中酸素飽和度> 92％ |
入院中に鼻カテーテルまたは酸素マスクを介して供給される酸素補給。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日死亡率
時間枠：30日
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曝露グループ集団内の陽性の割合として報告されます
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在日数
時間枠：30日
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入院日数
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30日
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血液サンプル中の臓器マーカー
時間枠：30日
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30日以内のC反応性タンパク質、トロポニン、クレアチニンの最高値。
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30日
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ICUへの30日間の入院
時間枠：30日
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曝露グループ集団内の陽性の割合として報告されます。
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30日
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30日間の再入院
時間枠：30日
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曝露グループ集団内の陽性の割合として報告されます。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月9日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月10日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。