Oxygène supplémentaire dans les services chirurgicaux et médicaux évalué par la mortalité à 30 jours (SOSAM)
Oxygène supplémentaire dans les services chirurgicaux et médicaux de la région de la capitale du Danemark évalué par la mortalité à 30 jours, une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NV
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København, NV, Danemark, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude est composée de quatre groupes de population principaux, chaque groupe ayant ses vulnérabilités spécifiques, ce qui rend le résultat principal (mortalité à 30 jours) plus susceptible de se produire que dans la population de base.
Les quatre groupes sont :
- Patients subissant une laparotomie (chirurgie abdominale ouverte)
- Patients subissant une chirurgie orthopédique en raison d'une fracture de la hanche
- Patients admis à l'hôpital en raison d'une maladie pulmonaire obstructive chronique en exacerbation
- Patients admis à l'hôpital avec un infarctus aigu du mycarde
La description
Critère d'intégration:
- Date d'admission entre le 1er janvier 2014 et le 29 décembre 2014 dans un hôpital de la région de la capitale du Danemark
- Âge ≥18
- Unique (première) admission dans la base de données pour :
- Fracture de la hanche nécessitant une intervention chirurgicale
- Maladie pulmonaire obstructive chronique en exacerbation
- Infarctus aigu du mycarde
- Chirurgie abdominale ouverte
Critère d'exclusion:
- Aucune donnée sur la saturation dans les 48 heures après
- Admission (Patients médicaux)
- Sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (Patients chirurgicaux)
- Aucune donnée sur le critère de jugement principal (mortalité à 30 jours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypoxie
Patients sans bronchopneumopathie chronique obstructive : saturation en oxygène du sang < 94 %, indépendamment de l'apport d'oxygène supplémentaire Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : saturation en oxygène du sang < 88 %, indépendamment de l'oxygène supplémentaire |
Oxygène supplémentaire fourni via un cathéter nasal ou un masque à oxygène lors de l'admission à l'hôpital.
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Normoxie
Patients sans maladie pulmonaire obstructive chronique : saturation en oxygène du sang 94-98 % en association avec de l'oxygène supplémentaire OU saturation en oxygène du sang ≥ 94 % sans oxygène supplémentaire. Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique : saturation en oxygène du sang de 88 à 92 % en association avec de l'oxygène supplémentaire OU saturation en oxygène du sang ≥ 88 % sans oxygène supplémentaire. |
Oxygène supplémentaire fourni via un cathéter nasal ou un masque à oxygène lors de l'admission à l'hôpital.
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Hyperoxie
Patients sans maladie pulmonaire obstructive chronique : saturation en oxygène du sang > 98 % en association avec une supplémentation en oxygène Patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive : saturation en oxygène du sang > 92 % en association avec une supplémentation en oxygène |
Oxygène supplémentaire fourni via un cathéter nasal ou un masque à oxygène lors de l'admission à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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Seront signalés comme une fraction des résultats positifs au sein de la population du groupe d'exposition
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital en jours
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30 jours
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Marqueurs d'organes dans les échantillons de sang
Délai: 30 jours
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Valeur la plus élevée de protéine C-réactive, de troponine et de créatinine dans les 30 jours.
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30 jours
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Admission de 30 jours aux soins intensifs
Délai: 30 jours
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Sera rapporté comme une fraction des positifs au sein de la population du groupe d'exposition.
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30 jours
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Réadmission de 30 jours
Délai: 30 jours
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seront rapportés comme une fraction des positifs au sein de la population du groupe d'exposition.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OxyEWS2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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