Doplňkový kyslík na chirurgických a lékařských odděleních hodnocen 30denní mortalitou (SOSAM)
Doplňkový kyslík na chirurgických a lékařských odděleních v regionu hlavního města Dánska hodnoceno 30denní mortalitou, retrospektivní kohortovou studií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NV
-
København, NV, Dánsko, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie se skládá ze čtyř hlavních populačních skupin, z nichž každá má svou specifickou zranitelnost, takže hlavní výsledek (30denní úmrtnost) je pravděpodobnější než u základní populace.
Tyto čtyři skupiny jsou:
- Pacienti podstupující laparotomii (otevřenou břišní operaci)
- Pacienti podstupující ortopedickou operaci kvůli zlomenině kyčle
- Pacienti přijatí do nemocnice pro chronickou obstrukční plicní nemoc v exacerbaci
- Pacienti přijati do nemocnice s akutním infarktem mykardie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Datum nástupu od 1. ledna 2014 do 29. prosince 2014 v nemocnici v regionu hlavního města Dánska
- Věk ≥18
- Jedinečné (první) přijetí do databáze pro:
- Zlomenina kyčle vyžadující operaci
- Chronická obstrukční plicní nemoc v exacerbaci
- Akutní infarkt mykardie
- Otevřená operace břicha
Kritéria vyloučení:
- Žádné údaje o nasycení do 48 hodin po
- Vstupné (lékařští pacienti)
- Propuštění z oddělení poanesteziologické péče (chirurgickí pacienti)
- Žádné údaje o primárním výsledku (30denní mortalita)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypoxie
Pacienti bez chronické obstrukční plicní nemoci: saturace krve kyslíkem < 94 % bez ohledu na doplňkový kyslík Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí: saturace krve kyslíkem < 88 % bez ohledu na doplňkový kyslík |
Doplňkový kyslík dodávaný prostřednictvím nosního katétru nebo kyslíkové masky během příjmu do nemocnice.
|
|
Normoxie
Pacienti bez chronické obstrukční plicní nemoci: saturace krve kyslíkem 94–98 % v kombinaci s doplňkovým kyslíkem NEBO saturace krve kyslíkem ≥94 % bez doplňkového kyslíku. Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí: saturace krve kyslíkem 88–92 % v kombinaci s doplňkovým kyslíkem NEBO saturace krve kyslíkem ≥ 88 % bez doplňkového kyslíku. |
Doplňkový kyslík dodávaný prostřednictvím nosního katétru nebo kyslíkové masky během příjmu do nemocnice.
|
|
Hyperoxie
Pacienti bez chronické obstrukční plicní nemoci: saturace krve kyslíkem > 98 % v kombinaci s doplňkovým kyslíkem Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí: saturace krve kyslíkem > 92 % v kombinaci s doplňkovým kyslíkem |
Doplňkový kyslík dodávaný prostřednictvím nosního katétru nebo kyslíkové masky během příjmu do nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Bude hlášeno jako zlomek pozitiv v rámci populace expoziční skupiny
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
|
Délka hospitalizace ve dnech
|
30 dní
|
|
Orgánové markery ve vzorcích krve
Časové okno: 30 dní
|
Nejvyšší hodnota C-reaktivního proteinu, troponinu a kreatininu během 30 dnů.
|
30 dní
|
|
30denní příjem na JIP
Časové okno: 30 dní
|
Bude hlášeno jako zlomek pozitiv v rámci populace expoziční skupiny.
|
30 dní
|
|
30denní readmise
Časové okno: 30 dní
|
budou hlášeny jako zlomek pozitiv v rámci populace expoziční skupiny.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OxyEWS2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .