Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительный кислород в хирургических и медицинских отделениях оценивается по 30-дневной смертности (SOSAM)

10 января 2021 г. обновлено: Hannibal Troensegaard

Дополнительный кислород в хирургических и медицинских отделениях в столичном регионе Дании, оцененный по 30-дневной смертности, ретроспективное когортное исследование

В этом исследовании оценивается использование и влияние дополнительного кислорода в хирургических и терапевтических отделениях на пациентов, поступивших в больницу в столичном регионе Дании. Население будет разделено на три группы в зависимости от их статуса оксигенации. Основным исходом будет 30-дневная смертность, а вторичными исходами будут Продолжительность пребывания, 30-дневная госпитализация в ОИТ, 30-дневная повторная операция, 30-дневная повторная госпитализация и пиковые значения С-реактивного белка, S-реактивного белка в течение 30 дней. креатинин, тропонин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • NV
      • København, NV, Дания, 2400
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование состоит из четырех основных групп населения, каждая из которых имеет свою специфическую уязвимость, что делает основной результат (30-дневная смертность) более вероятным, чем в фоновой популяции.

Четыре группы:

  1. Пациенты, перенесшие лапаротомию (открытую абдоминальную операцию)
  2. Пациенты, перенесшие ортопедическую операцию по поводу перелома шейки бедра
  3. Больные, госпитализированные по поводу хронической обструктивной болезни легких в стадии обострения
  4. Пациенты, госпитализированные с острым инфарктом миокарда

Описание

Критерии включения:

  • Дата поступления с 1 января 2014 г. по 29 декабря 2014 г. в больницу в столичном регионе Дании.
  • Возраст ≥18 лет
  • Уникальный (первый) вход в базу данных для:
  • Перелом шейки бедра, требующий хирургического вмешательства
  • Хроническая обструктивная болезнь легких в стадии обострения
  • Острый инфаркт миокарда
  • Открытая абдоминальная хирургия

Критерий исключения:

  • Нет данных о насыщении в течение 48 часов после
  • Прием (медицинские пациенты)
  • Выписка из посленаркозного отделения (хирургические больные)
  • Нет данных о первичном исходе (30-дневная смертность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипоксия

Пациенты без хронической обструктивной болезни легких: насыщение крови кислородом <94 % независимо от дополнительного кислорода

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких: насыщение крови кислородом <88% независимо от дополнительного кислорода
Лекарство: Кислородный газ
Дополнительный кислород подается через носовой катетер или кислородную маску во время госпитализации.
Нормоксия

Пациенты без хронической обструктивной болезни легких: насыщение крови кислородом 94-98% в сочетании с дополнительным кислородом ИЛИ насыщение крови кислородом ≥94% без дополнительного кислорода.

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких: насыщение крови кислородом 88-92% в сочетании с дополнительным кислородом ИЛИ насыщение крови кислородом ≥88% без дополнительного кислорода.
Лекарство: Кислородный газ
Дополнительный кислород подается через носовой катетер или кислородную маску во время госпитализации.
Гипероксия

Пациенты без хронической обструктивной болезни легких: насыщение крови кислородом >98% в сочетании с дополнительным кислородом

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких: насыщение крови кислородом >92% в сочетании с дополнительным кислородом
Лекарство: Кислородный газ
Дополнительный кислород подается через носовой катетер или кислородную маску во время госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Будет сообщено как доля положительных результатов среди населения группы воздействия.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
30 дней
Органные маркеры в образцах крови
Временное ограничение: 30 дней
Самое высокое значение С-реактивного белка, тропонина и креатинина в течение 30 дней.
30 дней
30-дневная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Будет сообщено как доля положительных результатов среди населения группы воздействия.
30 дней
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
будет сообщаться как доля положительных результатов среди населения группы воздействия.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannibal Troensegaard

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OxyEWS2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислородный газ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться