Oxígeno suplementario en salas quirúrgicas y médicas evaluado por mortalidad a 30 días (SOSAM)
Oxígeno suplementario en salas quirúrgicas y médicas en la región capital de Dinamarca evaluado por mortalidad a los 30 días, un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NV
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København, NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se compone de cuatro grupos de población principales, cada grupo tiene sus vulnerabilidades específicas, lo que hace que el resultado principal (mortalidad a los 30 días) sea más probable que ocurra que en la población de referencia.
Los cuatro grupos son:
- Pacientes sometidos a laparotomía (cirugía abdominal abierta)
- Pacientes sometidos a cirugía ortopédica por fractura de cadera
- Pacientes ingresados por enfermedad pulmonar obstructiva crónica en agudización
- Pacientes ingresados en el hospital con infarto agudo de miocardio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fecha de ingreso entre el 1 de enero de 2014 y el 29 de diciembre de 2014 en un hospital de la región capital de Dinamarca
- Edad ≥18
- Admisión única (primera) en la base de datos para:
- Fractura de cadera que requiere cirugía
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica en exacerbación
- infarto agudo de miocardio
- Cirugía abdominal abierta
Criterio de exclusión:
- No hay datos sobre la saturación dentro de las 48 horas posteriores
- Admisión (Pacientes médicos)
- Alta de la unidad de cuidados postanestésicos (Pacientes quirúrgicos)
- No hay datos sobre el resultado primario (mortalidad a los 30 días)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hipoxia
Pacientes sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica: saturación de oxígeno en sangre <94 % independientemente del oxígeno suplementario Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: saturación de oxígeno en sangre <88% independientemente del oxígeno suplementario |
Suministro de oxígeno suplementario a través de catéter nasal o máscara de oxígeno durante el ingreso hospitalario.
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Normoxia
Pacientes sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica: saturación de oxígeno en sangre 94-98% en combinación con oxígeno suplementario O saturación de oxígeno en sangre ≥94% sin oxígeno suplementario. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: saturación de oxígeno en sangre 88-92% en combinación con oxígeno suplementario O saturación de oxígeno en sangre ≥88% sin oxígeno suplementario. |
Suministro de oxígeno suplementario a través de catéter nasal o máscara de oxígeno durante el ingreso hospitalario.
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Hiperoxia
Pacientes sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica: saturación de oxígeno en sangre >98 % en combinación con oxígeno suplementario Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: saturación de oxígeno en sangre >92% en combinación con oxígeno suplementario |
Suministro de oxígeno suplementario a través de catéter nasal o máscara de oxígeno durante el ingreso hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se informará como una fracción de positivos dentro de la población del grupo de exposición
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria en días
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30 dias
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Marcadores de órganos en muestras de sangre
Periodo de tiempo: 30 dias
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Valor más alto de proteína C reactiva, troponina y creatinina en 30 días.
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30 dias
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30 días ingreso en UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se informará como una fracción de positivos dentro de la población del grupo de exposición.
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30 dias
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Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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se informará como una fracción de positivos dentro de la población del grupo de exposición.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OxyEWS2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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