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30일 사망률로 평가된 외과 및 의료 병동의 보충 산소 (SOSAM)

2021년 1월 10일 업데이트: Hannibal Troensegaard

후향적 코호트 연구인 30일 사망률로 평가된 덴마크 수도권 외과 및 의료 병동의 보충 산소

이 연구는 덴마크 수도권의 한 병원에 입원한 환자를 대상으로 외과 및 내과 병동에서 산소 보충의 사용 및 효과를 평가합니다. 인구는 산소 공급 상태에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 주요 결과는 30일 사망률이며, 이차 결과는 입원 기간, ICU에 30일 입원, 30일 재수술, 30일 재입원 및 30일 내 C 반응성 단백질, S- 크레아티닌, 트로포닌.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • NV
      • København, NV, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Og Frederiksberg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 4개의 주요 모집단 그룹으로 구성되어 있으며 각 그룹에는 특정 취약성이 있으므로 배경 모집단보다 주요 결과(30일 사망률)가 발생할 가능성이 더 높습니다.

네 그룹은 다음과 같습니다.

  1. 개복술(복부 개복 수술)을 받는 환자
  2. 고관절 골절로 정형외과 수술을 받는 환자
  3. 악화 중인 만성 폐쇄성 폐질환으로 입원한 환자
  4. 급성 심근 경색으로 병원에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월 1일부터 2014년 12월 29일까지 덴마크 수도권에 있는 병원에 입원한 날짜
  • 연령 ≥18
  • 다음 중 하나에 대한 데이터베이스의 고유한(첫 번째) 입장:
  • 수술이 필요한 고관절 골절
  • 악화되는 만성 폐쇄성 폐질환
  • 급성 심근 경색
  • 개복 수술

제외 기준:

  • 이후 48시간 이내 포화도에 대한 데이터 없음
  • 입장(의료환자)
  • 마취 후 치료실 퇴원 (수술 환자)
  • 1차 결과에 대한 데이터 없음(30일 사망률)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저산소증

만성 폐쇄성 폐질환이 없는 환자: 보충 산소와 상관없이 혈중 산소 포화도 <94%

만성 폐쇄성 폐질환 환자: 보충 산소와 상관없이 혈중 산소 포화도 <88%
의약품: 산소 가스
입원 중 비강 카테터 또는 산소 마스크를 통해 공급되는 보조 산소.
정상산소증

만성 폐쇄성 폐질환이 없는 환자: 보충 산소와 결합된 혈중 산소 포화도 94-98% 또는 보충 산소 없이 혈중 산소 포화도 ≥94%.

만성 폐쇄성 폐질환 환자: 보충 산소와 함께 혈중 산소 포화도 88-92% 또는 보충 산소 없이 혈중 산소 포화도 ≥88%.
의약품: 산소 가스
입원 중 비강 카테터 또는 산소 마스크를 통해 공급되는 보조 산소.
과산소증

만성 폐쇄성 폐질환이 없는 환자: 보충 산소와 조합하여 혈중 산소 포화도 >98%

만성폐쇄성폐질환 환자: 혈중산소포화도 >92%
의약품: 산소 가스
입원 중 비강 카테터 또는 산소 마스크를 통해 공급되는 보조 산소.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망
기간: 30 일
노출 그룹 모집단 내 양성의 일부로 보고됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 30 일
입원 기간(일)
30 일
혈액 샘플의 장기 마커
기간: 30 일
30일 이내 C 반응성 단백질, 트로포닌, 크레아티닌 최고치.
30 일
중환자실 30일 입원
기간: 30 일
노출 그룹 모집단 내 양성의 일부로 보고됩니다.
30 일
30일 재입학
기간: 30 일
노출 그룹 모집단 내 양성의 일부로 보고됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hannibal Troensegaard

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OxyEWS2018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

산소 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    유전성 에너지 대사 장애에 대한 트리헵타노인(C7)의 온정적 사용
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
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