Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő oxigén a sebészeti és orvosi osztályokon a 30 napos mortalitás alapján (SOSAM)

2021. január 10. frissítette: Hannibal Troensegaard

Kiegészítő oxigén a sebészeti és orvosi osztályokon Dánia fővárosi régiójában, a 30 napos mortalitás értékelése, egy retrospektív kohorsz vizsgálat

Ez a tanulmány értékeli a kiegészítő oxigén használatát és hatásait a sebészeti és orvosi osztályokon a dán fővárosi régió kórházaiban felvett betegekre. A lakosságot oxigénellátási állapotuk szerint három csoportra osztják. A fő kimenetel a 30 napos mortalitás lesz, a másodlagos kimenetelek pedig a tartózkodás időtartama, 30 napos intenzív osztályra történő felvétel, 30 napos újraműtétek, 30 napos visszafogadás, valamint a C-reaktív protein 30 napon belüli csúcsértékei, S- Kreatinin, troponin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11196

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • NV
      • København, NV, Dánia, 2400
        • Bispebjerg Og Frederiksberg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat négy fő populációs csoportból áll, mindegyik csoportnak megvannak a saját sérülékenységei, így a fő kimenetel (30 napos mortalitás) nagyobb valószínűséggel fordul elő, mint a háttérpopulációban.

A négy csoport a következő:

  1. Laparotomián (nyílt hasi műtéten) átesett betegek
  2. Csípőtáji törés miatt ortopédiai műtéten átesett betegek
  3. Krónikus obstruktív tüdőbetegség miatt kórházba került betegek súlyosbodásában
  4. Akut szívinfarktus miatt kórházba került betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvételi időpont 2014. január 1. és 2014. december 29. között egy kórházban Dánia fővárosi régiójában
  • Életkor ≥18
  • Egyedi (első) felvétel az adatbázisba:
  • Műtétet igénylő csípőtörés
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációjában
  • Akut szívinfarktus
  • Nyílt hasi műtét

Kizárási kritériumok:

  • Nincs adat a telítettségről 48 órán belül
  • Belépő (orvosi betegek)
  • Elbocsátás az érzéstelenítés utáni osztályról (műtéti betegek)
  • Nincs adat az elsődleges kimenetelről (30 napos mortalitás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hypoxia

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben nem szenvedő betegek: a vér oxigéntelítettsége <94%, a kiegészítő oxigéntől függetlenül

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek: a vér oxigéntelítettsége <88%, a kiegészítő oxigéntől függetlenül
Drog: Oxigén gáz
Kiegészítő oxigén orrkatéteren vagy oxigénmaszkon keresztül a kórházi felvétel során.
Normoxia

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben nem szenvedő betegek: a vér oxigénszaturációja 94-98% kiegészítő oxigénnel kombinálva VAGY a vér oxigénszaturációja ≥94% kiegészítő oxigén nélkül.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek: a vér oxigénszaturációja 88-92% kiegészítő oxigénnel kombinálva VAGY a vér oxigénszaturációja ≥88% kiegészítő oxigén nélkül.
Drog: Oxigén gáz
Kiegészítő oxigén orrkatéteren vagy oxigénmaszkon keresztül a kórházi felvétel során.
Hiperoxia

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben nem szenvedő betegek: a vér oxigénszaturációja >98% kiegészítő oxigénnel kombinálva

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek: a vér oxigénszaturációja >92% kiegészítő oxigénnel kombinálva
Drog: Oxigén gáz
Kiegészítő oxigén orrkatéteren vagy oxigénmaszkon keresztül a kórházi felvétel során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
Az expozíciós csoporton belüli pozitívumok töredékeként kell jelenteni
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap
A kórházi tartózkodás időtartama napokban
30 nap
Szervmarkerek a vérmintákban
Időkeret: 30 nap
A C-reaktív fehérje, a troponin és a kreatinin legmagasabb értéke 30 napon belül.
30 nap
30 napos felvételi az intenzív osztályra
Időkeret: 30 nap
Az expozíciós csoporton belüli pozitívumok töredékeként kell jelenteni.
30 nap
30 napos visszafogadás
Időkeret: 30 nap
az expozíciós csoport populációján belüli pozitívumok töredékeként lesz jelentve.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannibal Troensegaard

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OxyEWS2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxigénhiány

Klinikai vizsgálatok a Oxigén gáz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel