Oxigênio suplementar em enfermarias cirúrgicas e médicas avaliadas pela mortalidade em 30 dias (SOSAM)
Oxigênio suplementar em enfermarias cirúrgicas e médicas na região da capital da Dinamarca avaliada pela mortalidade em 30 dias, um estudo retrospectivo de coorte
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NV
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København, NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo é composto por quatro grupos populacionais principais, cada grupo com suas vulnerabilidades específicas, tornando o desfecho principal (mortalidade em 30 dias) mais provável de ocorrer do que na população de base.
Os quatro grupos são:
- Pacientes submetidos a laparotomia (cirurgia abdominal aberta)
- Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica devido a fratura de quadril
- Pacientes internados por doença pulmonar obstrutiva crônica em agudização
- Pacientes internados com infarto agudo do miocárdio
Descrição
Critério de inclusão:
- Data de admissão entre 1º de janeiro de 2014 a 29 de dezembro de 2014 em um hospital na região da capital da Dinamarca
- Idade ≥18
- Admissão única (primeira) no banco de dados para:
- Fratura de quadril que requer cirurgia
- Doença pulmonar obstrutiva crônica em exacerbação
- Infarto agudo do miocárdio
- cirurgia abdominal aberta
Critério de exclusão:
- Não há dados sobre a saturação dentro de 48 horas após
- Admissão (pacientes médicos)
- Alta da unidade de recuperação pós-anestésica (pacientes cirúrgicos)
- Sem dados sobre o desfecho primário (mortalidade em 30 dias)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hipóxia
Pacientes sem doença pulmonar obstrutiva crônica: saturação de oxigênio no sangue <94% independente de oxigênio suplementar Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: saturação de oxigênio no sangue <88% independentemente de oxigênio suplementar |
Oxigênio suplementar fornecido por cateter nasal ou máscara de oxigênio durante a internação hospitalar.
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Normóxia
Pacientes sem doença pulmonar obstrutiva crônica: saturação de oxigênio no sangue 94-98% em combinação com oxigênio suplementar OU saturação de oxigênio no sangue ≥94% sem oxigênio suplementar. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: saturação de oxigênio no sangue 88-92% em combinação com oxigênio suplementar OU saturação de oxigênio no sangue ≥88% sem oxigênio suplementar. |
Oxigênio suplementar fornecido por cateter nasal ou máscara de oxigênio durante a internação hospitalar.
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Hiperóxia
Pacientes sem doença pulmonar obstrutiva crônica: saturação de oxigênio no sangue >98% em combinação com oxigênio suplementar Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: saturação de oxigênio no sangue >92% em combinação com oxigênio suplementar |
Oxigênio suplementar fornecido por cateter nasal ou máscara de oxigênio durante a internação hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Será relatado como uma fração de positivos dentro da população do grupo de exposição
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias
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Duração da internação em dias
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30 dias
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Marcadores de órgãos em amostras de sangue
Prazo: 30 dias
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Maior valor de proteína C-reativa, Troponina e Creatinina em 30 dias.
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30 dias
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30 dias de internação na UTI
Prazo: 30 dias
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Será relatado como uma fração de positivos dentro da população do grupo de exposição.
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30 dias
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Readmissão de 30 dias
Prazo: 30 dias
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serão relatados como uma fração de positivos dentro da população do grupo de exposição.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OxyEWS2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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