Ossigeno supplementare nei reparti chirurgici e medici valutato dalla mortalità a 30 giorni (SOSAM)
Ossigeno supplementare nei reparti chirurgici e medici nella regione della capitale della Danimarca valutato dalla mortalità a 30 giorni, uno studio di coorte retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NV
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København, NV, Danimarca, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio è composto da quattro gruppi di popolazione principali, ciascuno dei quali ha le proprie vulnerabilità specifiche, rendendo così il risultato principale (mortalità a 30 giorni) più probabile che si verifichi rispetto alla popolazione di base.
I quattro gruppi sono:
- Pazienti sottoposti a laparotomia (chirurgia addominale a cielo aperto)
- Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica per frattura dell'anca
- Pazienti ricoverati in ospedale per broncopneumopatia cronica ostruttiva in riacutizzazione
- Pazienti ricoverati in ospedale con infarto miocardico acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Data di ricovero tra il 1 gennaio 2014 e il 29 dicembre 2014 in un ospedale nella regione della capitale della Danimarca
- Età ≥18
- Unica (prima) ammissione nel database per:
- Frattura dell'anca che richiede un intervento chirurgico
- Malattia polmonare ostruttiva cronica in esacerbazione
- Infarto miocardico acuto
- Chirurgia addominale aperta
Criteri di esclusione:
- Nessun dato sulla saturazione entro 48 ore dopo
- Ammissione (pazienti medici)
- Dimissioni dal reparto post anestesia (Pazienti chirurgici)
- Nessun dato sull'outcome primario (mortalità a 30 giorni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ipossia
Pazienti senza broncopneumopatia cronica ostruttiva: saturazione di ossigeno nel sangue <94% indipendentemente dall'ossigeno supplementare Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: saturazione di ossigeno nel sangue <88% indipendentemente dall'ossigeno supplementare |
Ossigeno supplementare fornito tramite catetere nasale o maschera di ossigeno durante il ricovero ospedaliero.
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Normossia
Pazienti senza broncopneumopatia cronica ostruttiva: saturazione di ossigeno nel sangue 94-98% in combinazione con ossigeno supplementare OPPURE saturazione di ossigeno nel sangue ≥94% senza ossigeno supplementare. Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: saturazione di ossigeno nel sangue 88-92% in combinazione con ossigeno supplementare OPPURE saturazione di ossigeno nel sangue ≥88% senza ossigeno supplementare. |
Ossigeno supplementare fornito tramite catetere nasale o maschera di ossigeno durante il ricovero ospedaliero.
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Iperossia
Pazienti senza broncopneumopatia cronica ostruttiva: saturazione di ossigeno nel sangue >98% in combinazione con ossigeno supplementare Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: saturazione di ossigeno nel sangue >92% in combinazione con ossigeno supplementare |
Ossigeno supplementare fornito tramite catetere nasale o maschera di ossigeno durante il ricovero ospedaliero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Verrà riportato come frazione di positivi all'interno della popolazione del gruppo di esposizione
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
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Durata della degenza ospedaliera in giorni
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30 giorni
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Marcatori di organi nei campioni di sangue
Lasso di tempo: 30 giorni
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Massimo valore di proteina C-reattiva, troponina e creatinina entro 30 giorni.
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30 giorni
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30 giorni di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Verrà riportato come frazione di positivi all'interno della popolazione del gruppo di esposizione.
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30 giorni
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Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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sarà riportato come frazione di positivi all'interno della popolazione del gruppo di esposizione.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OxyEWS2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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