Supplerende oksygen i kirurgiske og medisinske avdelinger evaluert etter 30-dagers dødelighet (SOSAM)
Supplerende oksygen i kirurgiske og medisinske avdelinger i hovedstadsregionen i Danmark evaluert ved 30-dagers dødelighet, en retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NV
-
København, NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien består av fire hovedbefolkningsgrupper, der hver gruppe har sine spesifikke sårbarheter, noe som gjør at hovedutfallet (30-dagers dødelighet) er mer sannsynlig enn i bakgrunnsbefolkningen.
De fire gruppene er:
- Pasienter som gjennomgår laparotomi (åpen abdominal kirurgi)
- Pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi på grunn av hoftebrudd
- Pasienter innlagt på sykehus på grunn av kronisk obstruktiv lungesykdom i eksacerbasjon
- Pasienter innlagt på sykehus med akutt hjerteinfarkt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelsesdato mellom 1. januar 2014 og 29. desember 2014 på sykehus i hovedstadsregionen i Danmark
- Alder ≥18
- Unik (første) opptak i databasen for enten:
- Hoftebrudd som krever kirurgi
- Kronisk obstruktiv lungesykdom i eksacerbasjon
- Akutt hjerteinfarkt
- Åpen abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen data om metning innen 48 timer etter
- Innleggelse (medisinske pasienter)
- Utskrivelse fra postanestesiavdelingen (kirurgiske pasienter)
- Ingen data om primært utfall (30-dagers dødelighet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypoksi
Pasienter uten kronisk obstruktiv lungesykdom: oksygenmetning i blodet <94 % uavhengig av oksygentilskudd Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: blodoksygenmetning <88 % uavhengig av ekstra oksygen |
Supplerende oksygen tilført via nesekateter eller oksygenmaske under sykehusinnleggelse.
|
|
Normoxia
Pasienter uten kronisk obstruktiv lungesykdom: oksygenmetning i blodet 94-98 % i kombinasjon med oksygentilskudd ELLER oksygenmetning i blodet ≥94 % uten oksygentilskudd. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: blodoksygenmetning 88-92 % i kombinasjon med ekstra oksygen ELLER blodoksygenmetning ≥88 % uten ekstra oksygen. |
Supplerende oksygen tilført via nesekateter eller oksygenmaske under sykehusinnleggelse.
|
|
Hyperoksi
Pasienter uten kronisk obstruktiv lungesykdom: oksygenmetning i blodet >98 % i kombinasjon med ekstra oksygen Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: oksygenmetning i blodet >92 % i kombinasjon med ekstra oksygen |
Supplerende oksygen tilført via nesekateter eller oksygenmaske under sykehusinnleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Vil bli rapportert som en brøkdel av positive innenfor eksponeringsgruppepopulasjonen
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
|
Lengde på sykehusopphold i dager
|
30 dager
|
|
Organmarkører i blodprøver
Tidsramme: 30 dager
|
Høyeste verdi av C-reaktivt protein, Troponin og Kreatinin innen 30 dager.
|
30 dager
|
|
30 dagers innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
|
Vil bli rapportert som en brøkdel av positive innenfor eksponeringsgruppepopulasjonen.
|
30 dager
|
|
30 dagers reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
vil bli rapportert som en brøkdel av positive innenfor eksponeringsgruppepopulasjonen.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OxyEWS2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .