Supplerende ilt i kirurgiske og medicinske afdelinger vurderet ved 30-dages dødelighed (SOSAM)
Supplerende ilt på kirurgiske og medicinske afdelinger i Region Hovedstaden vurderet ved 30-dages mortalitet, et retrospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NV
-
København, NV, Danmark, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen består af fire hovedbefolkningsgrupper, hvor hver gruppe har deres specifikke sårbarheder, hvilket gør, at hovedresultatet (30-dages dødelighed) er mere sandsynligt end i baggrundsbefolkningen.
De fire grupper er:
- Patienter, der gennemgår laparotomi (åben abdominal kirurgi)
- Patienter, der gennemgår ortopædkirurgi på grund af hoftebrud
- Patienter indlagt på hospital på grund af kronisk obstruktiv lungesygdom i eksacerbation
- Patienter indlagt med akut mykardieinfarkt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelsesdato mellem 1. januar 2014 og 29. december 2014 på sygehus i hovedstadsregionen.
- Alder ≥18
- Unik (første) optagelse i databasen for enten:
- Hoftebrud, der kræver operation
- Kronisk obstruktiv lungesygdom i eksacerbation
- Akut mykardieinfarkt
- Åben abdominal operation
Ekskluderingskriterier:
- Ingen data om mætning inden for 48 timer efter
- Indlæggelse (medicinske patienter)
- Udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (kirurgiske patienter)
- Ingen data om primært resultat (30-dages dødelighed)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypoxi
Patienter uden kronisk obstruktiv lungesygdom: iltmætning i blodet <94 % uanset supplerende ilt Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: iltmætning i blodet <88 % uanset supplerende ilt |
Supplerende ilt tilført via næsekateter eller iltmaske under hospitalsindlæggelse.
|
|
Normoxia
Patienter uden kronisk obstruktiv lungesygdom: iltmætning i blodet 94-98 % i kombination med supplerende ilt ELLER iltmætning i blodet ≥94 % uden supplerende ilt. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: iltmætning i blodet 88-92 % i kombination med supplerende ilt ELLER iltmætning i blodet ≥88 % uden supplerende ilt. |
Supplerende ilt tilført via næsekateter eller iltmaske under hospitalsindlæggelse.
|
|
Hyperoksi
Patienter uden kronisk obstruktiv lungesygdom: iltmætning i blodet >98 % i kombination med supplerende ilt Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: iltmætning i blodet >92 % i kombination med supplerende ilt |
Supplerende ilt tilført via næsekateter eller iltmaske under hospitalsindlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Vil blive rapporteret som en brøkdel af positive inden for eksponeringsgruppepopulationen
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage
|
Længde af hospitalsophold i dage
|
30 dage
|
|
Organmarkører i blodprøver
Tidsramme: 30 dage
|
Højeste værdi af C-reaktivt protein, Troponin og Kreatinin inden for 30 dage.
|
30 dage
|
|
30 dages indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: 30 dage
|
Vil blive rapporteret som en brøkdel af positive inden for eksponeringsgruppepopulationen.
|
30 dage
|
|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
vil blive rapporteret som en brøkdel af positive inden for eksponeringsgruppepopulationen.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OxyEWS2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .