Täydentävä happi kirurgisilla ja lääketieteellisillä osastoilla 30 päivän kuolleisuuden perusteella (SOSAM)
Täydentävä happi kirurgisilla ja lääketieteellisillä osastoilla Tanskan pääkaupunkiseudulla arvioituna 30 päivän kuolleisuudesta, retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NV
-
København, NV, Tanska, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus koostuu neljästä pääväestöryhmästä, joista jokaisella on omat haavoittuvuutensa, joten päätulos (30 päivän kuolleisuus) toteutuu todennäköisemmin kuin taustaväestössä.
Neljä ryhmää ovat:
- Potilaat, joille tehdään laparotomia (avovatsan leikkaus)
- Potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus lonkkamurtuman vuoksi
- Potilaat, jotka on otettu sairaalaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheessa
- Potilaat sairaalaan akuutin sydäninfarktin takia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakupäivä 1. tammikuuta 2014 - 29. joulukuuta 2014 sairaalaan Tanskan pääkaupunkiseudulla
- Ikä ≥18
- Ainutlaatuinen (ensimmäinen) pääsy tietokantaan jommallakummalla:
- Leikkausta vaativa lonkkamurtuma
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus pahenemisvaiheessa
- Akuutti sydäninfarkti
- Avoin vatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoja kyllästymisestä 48 tunnin kuluessa
- Sisäänpääsy (potilaat)
- Kotiutus anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (kirurgiset potilaat)
- Ei tietoja primäärituloksesta (30 päivän kuolleisuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypoksia
Potilaat, joilla ei ole kroonista obstruktiivista keuhkosairautta: veren happisaturaatio <94 % lisähapesta riippumatta Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: veren happisaturaatio <88 % lisähapesta riippumatta |
Lisähappea nenäkatetrin tai happinaamion kautta sairaalahoidon aikana.
|
|
Normoxia
Potilaat, joilla ei ole kroonista obstruktiivista keuhkosairautta: veren happisaturaatio 94–98 % yhdessä lisähapen kanssa TAI veren happisaturaatio ≥ 94 % ilman lisähappea. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: veren happisaturaatio 88–92 % yhdessä lisähapen kanssa TAI veren happisaturaatio ≥ 88 % ilman lisähappea. |
Lisähappea nenäkatetrin tai happinaamion kautta sairaalahoidon aikana.
|
|
Hyperoksia
Potilaat, joilla ei ole kroonista obstruktiivista keuhkosairautta: veren happisaturaatio >98 % yhdessä lisähapen kanssa Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus: veren happisaturaatio >92 % yhdessä lisähapen kanssa |
Lisähappea nenäkatetrin tai happinaamion kautta sairaalahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Raportoidaan positiivisten tulosten murto-osana altistumisryhmän populaatiossa
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
|
30 päivää
|
|
Elinmerkkiaineet verinäytteissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
C-reaktiivisen proteiinin, troponiinin ja kreatiniinin korkein arvo 30 päivän sisällä.
|
30 päivää
|
|
30 päivän sisäänpääsy tehohoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Raportoidaan positiivisten tulosten murto-osana altistumisryhmän populaatiossa.
|
30 päivää
|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
raportoidaan positiivisten tulosten murto-osana altistumisryhmän populaatiossa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OxyEWS2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .