Uzupełniający tlen na oddziałach chirurgicznych i medycznych oceniany na podstawie 30-dniowej śmiertelności (SOSAM)
Uzupełniający tlen na oddziałach chirurgicznych i medycznych w regionie stołecznym Danii oceniany na podstawie 30-dniowej śmiertelności, retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NV
-
København, NV, Dania, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie składa się z czterech głównych grup populacji, z których każda ma swoją specyficzną podatność na zagrożenia, dzięki czemu główny wynik (30-dniowa śmiertelność) jest bardziej prawdopodobny niż w populacji podstawowej.
Cztery grupy to:
- Pacjenci poddawani laparotomii (otwarta operacja jamy brzusznej)
- Pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym z powodu złamania szyjki kości udowej
- Chorzy przyjmowani do szpitala z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w zaostrzeniu
- Pacjenci przyjęci do szpitala z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Termin przyjęcia od 1 stycznia 2014 do 29 grudnia 2014 w szpitalu w regionie stołecznym Danii
- Wiek ≥18 lat
- Unikalne (pierwsze) wejście do bazy danych dla:
- Złamanie biodra wymagające operacji
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc w zaostrzeniu
- Ostry zawał mięśnia sercowego
- Otwarta operacja jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych dotyczących nasycenia w ciągu 48 godzin po
- Przyjęcie (pacjenci medyczni)
- Wypis z oddziału opieki po znieczuleniu (pacjenci chirurgiczni)
- Brak danych dotyczących pierwotnego punktu końcowego (30-dniowa śmiertelność)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedotlenienie
Pacjenci bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc: wysycenie krwi tlenem <94% niezależnie od suplementacji tlenem Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: wysycenie krwi tlenem <88% niezależnie od suplementacji tlenem |
Uzupełniający tlen dostarczany przez cewnik do nosa lub maskę tlenową podczas przyjęcia do szpitala.
|
|
Normoksja
Pacjenci bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc: wysycenie krwi tlenem 94-98% w połączeniu z dodatkowym tlenem LUB wysycenie krwi tlenem ≥94% bez dodatkowego tlenu. Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: wysycenie krwi tlenem 88-92% w połączeniu z dodatkowym tlenem LUB wysycenie krwi tlenem ≥88% bez dodatkowego tlenu. |
Uzupełniający tlen dostarczany przez cewnik do nosa lub maskę tlenową podczas przyjęcia do szpitala.
|
|
Hiperoksja
Pacjenci bez przewlekłej obturacyjnej choroby płuc: wysycenie krwi tlenem >98% w połączeniu z suplementacją tlenem Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: wysycenie krwi tlenem >92% w połączeniu z suplementacją tlenem |
Uzupełniający tlen dostarczany przez cewnik do nosa lub maskę tlenową podczas przyjęcia do szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zostaną zgłoszone jako ułamek wyników pozytywnych w populacji grupy narażenia
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu w szpitalu w dniach
|
30 dni
|
|
Markery narządów w próbkach krwi
Ramy czasowe: 30 dni
|
Najwyższa wartość białka C-reaktywnego, troponiny i kreatyniny w ciągu 30 dni.
|
30 dni
|
|
30-dniowy pobyt na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zostaną zgłoszone jako ułamek wyników pozytywnych w populacji grupy narażenia.
|
30 dni
|
|
30-dniowa readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
|
zostaną zgłoszone jako ułamek wyników dodatnich w populacji grupy narażenia.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OxyEWS2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .