Aanvullende zuurstof in chirurgische en medische afdelingen geëvalueerd door 30-dagen mortaliteit (SOSAM)
Aanvullende zuurstof op chirurgische en medische afdelingen in de hoofdstedelijke regio van Denemarken geëvalueerd door 30-dagen mortaliteit, een retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NV
-
København, NV, Denemarken, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie bestaat uit vier hoofdgroepen van de bevolking, waarbij elke groep zijn specifieke kwetsbaarheden heeft, waardoor het belangrijkste resultaat (30 dagen sterfte) waarschijnlijker is dan in de achtergrondpopulatie.
De vier groepen zijn:
- Patiënten die laparotomie ondergaan (open abdominale chirurgie)
- Patiënten die een orthopedische operatie ondergaan vanwege een heupfractuur
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege chronische obstructieve longziekte in exacerbatie
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met een acuut mycardiaal infarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opnamedatum tussen 1 januari 2014 en 29 december 2014 in een ziekenhuis in de hoofdstad van Denemarken
- Leeftijd ≥18
- Unieke (eerste) opname in database voor ofwel:
- Heupfractuur waarvoor een operatie nodig is
- Chronische obstructieve longziekte bij exacerbatie
- Acuut mycardiaal infarct
- Open buikoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen gegevens over verzadiging binnen 48 uur daarna
- Opname (medische patiënten)
- Ontslag uit de postanesthesiezorgafdeling (Chirurgische patiënten)
- Geen gegevens over primaire uitkomst (30 dagen mortaliteit)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypoxie
Patiënten zonder chronische obstructieve longziekte: zuurstofverzadiging in het bloed <94 % ongeacht aanvullende zuurstof Patiënten met chronische obstructieve longziekte: zuurstofverzadiging in het bloed <88% ongeacht aanvullende zuurstof |
Aanvullende zuurstof geleverd via neuskatheter of zuurstofmasker tijdens ziekenhuisopname.
|
|
Normoxia
Patiënten zonder chronische obstructieve longziekte: bloedzuurstofverzadiging 94-98% in combinatie met aanvullende zuurstof OF bloedzuurstofverzadiging ≥94% zonder aanvullende zuurstof. Patiënten met chronische obstructieve longziekte: zuurstofverzadiging in het bloed 88-92% in combinatie met aanvullende zuurstof OF zuurstofverzadiging in het bloed ≥88% zonder aanvullende zuurstof. |
Aanvullende zuurstof geleverd via neuskatheter of zuurstofmasker tijdens ziekenhuisopname.
|
|
Hyperoxie
Patiënten zonder chronische obstructieve longziekte: bloedzuurstofverzadiging >98% in combinatie met aanvullende zuurstof Patiënten met chronische obstructieve longziekte: zuurstofverzadiging in het bloed >92% in combinatie met aanvullende zuurstof |
Aanvullende zuurstof geleverd via neuskatheter of zuurstofmasker tijdens ziekenhuisopname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Zal worden gerapporteerd als een fractie van positieven binnen de populatie van de blootstellingsgroep
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
|
30 dagen
|
|
Orgaanmarkers in bloedmonsters
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Hoogste waarde van C-reactief proteïne, troponine en creatinine binnen 30 dagen.
|
30 dagen
|
|
30 dagen opname op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Zal worden gerapporteerd als een fractie van positieven binnen de populatie van de blootstellingsgroep.
|
30 dagen
|
|
30 dagen heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
worden gerapporteerd als een fractie van positieven binnen de populatie van de blootstellingsgroep.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OxyEWS2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .