多年性疣贅の治療のためのカンタロン
2018年8月7日 更新者：Maurice-Andre Recanati、Wayne State University
多年性疣贅の治療のためのトリクロロ酢酸とカンタロンの比較
多年性疣贅の治療におけるトリクロロ酢酸とカンタリジンの比較。
調査の概要
詳細な説明
いぼは、最も一般的な性感染症の 1 つです。 それらは、子宮頸がんの原因となるヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされます。 いぼは成長し、陣痛を妨げ、広がる可能性があります。 多年性疣贅で産婦人科を受診した患者は、トリクロロ酢酸による治療（多くの種類の治療の1つ）またはカンタリジン群による治療に無作為に割り付けられました。 カンタリジンはカブトムシから抽出された発泡剤で、痛みを伴わずに小さな水ぶくれを形成し、いぼの原因となる HPV 感染から患者を治します。 化粧品、瘢痕形成、痛み、治療回数（訪問）、および両方のグループの有効性を比較しました.
目的
- カンタロンがトリクロロ酢酸 (TCA) よりも疣贅の除去に効果的かどうかを判断する
- 方法ごとの痛みの度合い（塗布時の痛み）を比較
- 各方法の患者満足度を比較する
- 各方法の傷跡形成と美容を比較する
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 多年性エリアの疣贅
- 幅4mm弱。
除外基準:
- 妊娠
- 18歳未満
- 幅が 4 mm を超える病変
- 不明確な診断
- 内部疣贅
- 糖尿病
- HIV
- 粘膜から2cm以内の疣贅
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンタリジン基
多年性疣贅へのカンタリジンの適用
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カンタリジンの薄膜を疣贅の表面と疣贅周囲の 1 mm の領域に塗布します。
フィルムが乾燥した後、24時間密閉包帯で覆います。
患者は翌日その部位を取り除き、石鹸と水でその部位を徹底的に洗います。
患者は 1 週間後にクリニックに戻ります。
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アクティブコンパレータ：トリクロロ酢酸基
多年性疣贅へのトリクロロ酢酸の適用
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トリクロロ酢酸を木製のアプリケーターで疣贅の表面に塗布し、乾燥させた後、その部分を石鹸と水で 1 時間洗浄します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中の痛み
時間枠：治療の適用から30分の時点で。
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施術時の痛みの比較。
患者は 0 ～ 5 のスケールで質問されます (5 は極度の痛み、4 は激しい痛み、3 は中等度、2 は軽度、1 は軽度、0 は痛みがないことを示します。あなたの痛みをどのように評価しますか。
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治療の適用から30分の時点で。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査の質問で測定された、患者がこの方法を再び使用する可能性の評価
時間枠：治療開始から2週間
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研究の最後に患者に与えられたアンケートには、「この方法を友人に勧めるか、自分でもう一度使用する可能性がどのくらいあるかを 1 から 5 の尺度で (最も可能性が高いのは 5 で)」という質問が含まれています。
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治療開始から2週間
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瘢痕または皮膚変色の存在
時間枠：治療開始から2週間
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疣贅の根絶時に、治療部位の治癒を検査します。
臨床医は、皮膚が完全に再生する 5、わずかな変色 4、皮膚の肥厚 3、わずかな瘢痕 1、瘢痕 0 の 0 から 5 のスケールで化粧品を評価します。
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治療開始から2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bakardzhiev I, Kovachev E. [Comparative assessment of the methods of treatment of Condylomata acuminata]. Akush Ginekol (Sofiia). 2011;50(4):45-51. Bulgarian.
- Kollipara R, Ekhlassi E, Downing C, Guidry J, Lee M, Tyring SK. Advancements in Pharmacotherapy for Noncancerous Manifestations of HPV. J Clin Med. 2015 Apr 24;4(5):832-46. doi: 10.3390/jcm4050832.
- EPSTEIN WL, KLIGMAN AM. Treatment of warts with cantharidin. AMA Arch Derm. 1958 May;77(5):508-11. doi: 10.1001/archderm.1958.01560050014003. No abstract available.
- Ramirez-Fort MK, Au SC, Javed SA, Loo DS. Management of cutaneous human papillomavirus infection: pharmacotherapies. Curr Probl Dermatol. 2014;45:175-85. doi: 10.1159/000356069. Epub 2014 Mar 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年6月15日
一次修了 (実際)
2007年6月15日
研究の完了 (実際)
2007年7月15日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01551
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。