Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cantharone monivuotisten syylien hoitoon

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Trikloorietikkahappo versus Cantharone pereniaalisten syylien hoitoon

Trikloorietikkahapon ja kantaridiinin vertailu pereniaalisten syylien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syyliä on yksi yleisimmistä sukupuolitaudeista. Ne johtuvat kohdunkaulan syöpää aiheuttavasta ihmisen papilloomaviruksesta (HPV). Syyliä voi kasvaa, estää synnytys ja levitä. Potilaat, jotka saapuivat obgyn-klinikalle pereniaalisten syylien kanssa, satunnaistettiin trikloorietikkahappohoitoon (yksi monista hoitotyypeistä) tai kantaridiinihoitoon. Cantharidine on kovakuoriaisista uutettu vesikantti, joka aiheuttaa kivuttomasti pienen rakkulan muodostumisen ja parantaa potilaan syylää aiheuttavasta HPV-infektiosta. Vertailimme kosmetiikkaa, arven muodostumista, kipua ja hoitojen (käyntien) määrää sekä tehokkuutta molemmissa ryhmissä.

Tavoitteet

  1. Selvitä, onko cantharone tehokkaampi kuin trikloorietikkahappo (TCA) syylien poistamisessa
  2. Vertaa kunkin menetelmän kiputasoja (kipu levityksen aikana).
  3. Vertaa kunkin menetelmän potilastyytyväisyyttä
  4. Vertaa arpien muodostumista ja kosmetiikkaa jokaisessa menetelmässä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syyliä perenial alueella
  • Halkaisija alle 4 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Alle 18-vuotias
  • Leesiot, joiden halkaisija on yli 4 millimetriä
  • Epäselvä diagnoosi
  • Sisäiset syylät
  • Diabetes
  • HIV
  • Syyliä 2 cm:n etäisyydellä limakalvoalueista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kantaridiiniryhmä
Kantaridiinin käyttö monivuotisiin syyliin
Lääke: Cantharidin
Ohut kalvo kantaridiinia levitetään syylän pinnalle ja syylää ympäröivälle 1 millimetrin alueelle. Kalvon kuivumisen jälkeen se peitetään okklusiivisella sidoksella 24 tunnin ajaksi. Potilas poistaa alueen seuraavana päivänä ja pesee alueen perusteellisesti saippualla ja vedellä. Potilaat palaavat klinikalle viikon kuluttua.
Active Comparator: trikloorietikkahapporyhmä
trikloorietikkahapon levittäminen pereniaalisyyliin
Lääke: Trikloorietikkahappo
Trikloorietikkahappoa levitetään syylän pinnalle puisella applikaattorilla ja kuivumisen jälkeen alue pestään saippualla ja vedellä tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu hoidossa
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla hoidon levittämisestä.
Kivun vertailu hoitoa käytettäessä. Potilaalta kysytään asteikolla 0-5 (5 on voimakasta kipua, 4 on voimakasta kipua, 3 on kohtalaista, 2 on lievää, 1 on lievä ja nolla ei ole kipua), kuinka arvioit kipusi.
30 minuutin kohdalla hoidon levittämisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio potilaan todennäköisyydestä käyttää tätä menetelmää uudelleen kyselykysymyksessä mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon aloittamisesta
Tutkimuksen päätteeksi potilaalle annettu kyselylomake, joka sisältää kysymyksen "asteikolla 1-5 (todennäköisimmin 5), kuinka todennäköisesti suosittelisit tätä menetelmää ystävällesi tai käytät sitä uudelleen itse".
2 viikkoa hoidon aloittamisesta
Arpia tai ihon värimuutoksia
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon aloittamisesta
Syylien hävittämisen yhteydessä hoidettava alue tutkitaan paranemisen varalta. Lääkäri arvioi kosmeesin asteikolla 0-5: 5-iho kasvaa täydellisesti, 4-pieni värimuutos, 3-paksunut iho, 1-pieni arpeutuminen ja 0-arpeutuminen.
2 viikkoa hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Yhteistyökumppanit

St Vincent's Hospital
University of California, San Francisco Fresno

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syyli, sukupuolielimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa