Cantharone per il trattamento delle verruche perenni
7 agosto 2018 aggiornato da: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University
Acido tricloroacetico contro cantharone per il trattamento delle verruche perenni
Confronto tra acido tricloroacetico e cantaridina per il trattamento delle verruche perenni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le verruche sono una delle malattie sessualmente trasmissibili più comuni. Sono causati dal virus del papilloma umano (HPV) che causa il cancro cervicale. Le verruche possono crescere, ostacolare il travaglio e diffondersi. I pazienti che si presentavano alla clinica obgyn con verruche perenni sono stati randomizzati al trattamento con acido tricloroacetico (uno dei tanti tipi di trattamenti) o al gruppo di trattamento con cantaridina. La cantaridina è un vescicante estratto dalle cimici dei coleotteri che provoca in modo indolore la formazione di una piccola vescica e cura il paziente dall'infezione da HPV che causa la verruca. Abbiamo confrontato l'estetica, la formazione di cicatrici, il dolore e il numero di trattamenti (visite) nonché l'efficacia in entrambi i gruppi.
Obiettivi
- Determina se il cantarone è più efficace dell'acido tricloroacetico (TCA) per la rimozione delle verruche
- Confronta i livelli di dolore (dolore durante l'applicazione) per ciascun metodo
- Confronta la soddisfazione del paziente per ciascun metodo
- Confronta la formazione della cicatrice e la cosmesi per ciascun metodo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verruche sulla zona pereniale
- Diametro inferiore a 4 mm.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Meno di 18 anni
- Lesioni di diametro superiore a 4 millimetri
- Diagnosi poco chiara
- Verruche interne
- Diabete
- HIV
- Verruche entro 2 cm dalle aree della mucosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo cantaridina
Applicazione della cantaridina alle verruche perenni
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Un sottile film di cantaridina viene applicato sulla superficie della verruca e sull'area di 1 millimetro che circonda la verruca.
Dopo che il film si asciuga, viene coperto con una medicazione occlusiva per 24 ore.
Il giorno successivo il paziente rimuove l'area e la lava accuratamente con acqua e sapone.
I pazienti tornano in clinica una settimana dopo.
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Comparatore attivo: gruppo dell'acido tricloroacetico
applicazione di acido tricloroacetico alle verruche perenni
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L'acido tricloroacetico viene applicato sulla superficie della verruca con un applicatore di legno e dopo l'asciugatura l'area viene lavata con acqua e sapone in un'ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore durante il trattamento
Lasso di tempo: a 30 minuti dall'applicazione del trattamento.
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Confronto del dolore quando viene applicato il trattamento.
Al paziente viene chiesto su una scala da 0 a 5 (dove 5 è dolore estremo, 4 è dolore intenso, 3 è moderato, 2 è lieve, 1 è lieve e zero è nessun dolore, come valuti il tuo dolore.
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a 30 minuti dall'applicazione del trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della probabilità di un paziente di utilizzare nuovamente questo metodo misurata su una domanda del sondaggio
Lasso di tempo: 2 settimane dall'inizio della terapia
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Un questionario somministrato al paziente alla conclusione dello studio e contenente la domanda "su una scala da 1 a 5 (5 più probabile) quanto è probabile che tu consigli questo metodo a un amico o lo utilizzi di nuovo tu stesso".
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2 settimane dall'inizio della terapia
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Presenza di cicatrici o scolorimento della pelle
Lasso di tempo: 2 settimane dall'inizio della terapia
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Al momento dell'eradicazione della verruca, l'area da trattare viene esaminata per la guarigione.
Il medico valuta la cosmesi su una scala da 0 a 5 con 5 ricrescita perfetta della pelle, 4 leggera decolorazione, 3 ispessimento cutaneo, 1 lieve cicatrice e 0 cicatrice.
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2 settimane dall'inizio della terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bakardzhiev I, Kovachev E. [Comparative assessment of the methods of treatment of Condylomata acuminata]. Akush Ginekol (Sofiia). 2011;50(4):45-51. Bulgarian.
- Kollipara R, Ekhlassi E, Downing C, Guidry J, Lee M, Tyring SK. Advancements in Pharmacotherapy for Noncancerous Manifestations of HPV. J Clin Med. 2015 Apr 24;4(5):832-46. doi: 10.3390/jcm4050832.
- EPSTEIN WL, KLIGMAN AM. Treatment of warts with cantharidin. AMA Arch Derm. 1958 May;77(5):508-11. doi: 10.1001/archderm.1958.01560050014003. No abstract available.
- Ramirez-Fort MK, Au SC, Javed SA, Loo DS. Management of cutaneous human papillomavirus infection: pharmacotherapies. Curr Probl Dermatol. 2014;45:175-85. doi: 10.1159/000356069. Epub 2014 Mar 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle, infettive
- Infezioni da papillomavirus
- Malattie della pelle, virali
- Infezioni da virus tumorali
- Verruche
- Condilomi Acuminati
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Cantaridina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01551
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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