Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кантарон для лечения круглогодичных бородавок

7 августа 2018 г. обновлено: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Трихлоруксусная кислота в сравнении с кантароном для лечения круглогодичных бородавок

Сравнение трихлоруксусной кислоты и кантаридина для лечения круглогодичных бородавок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бородавки являются одним из наиболее распространенных заболеваний, передающихся половым путем. Они вызваны вирусом папилломы человека (ВПЧ), вызывающим рак шейки матки. Бородавки могут расти, препятствовать родам и распространяться. Пациенты, обратившиеся в акушерскую клинику с круглогодичными бородавками, были рандомизированы для лечения трихлоруксусной кислотой (один из многих видов лечения) или для лечения кантаридином. Кантаридин представляет собой везикант, извлеченный из жуков-жуков, который безболезненно вызывает образование небольшого волдыря и излечивает пациента от инфекции ВПЧ, вызывающей бородавки. Мы сравнили косметику, образование рубцов, боль и количество процедур (посещений), а также эффективность в обеих группах.

Цели

  1. Определите, является ли кантарон более эффективным, чем трихлоруксусная кислота (TCA) для удаления бородавок
  2. Сравните уровни боли (боль во время применения) для каждого метода
  3. Сравните удовлетворенность пациентов для каждого метода
  4. Сравните образование рубцов и косметику для каждого метода

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Бородавки на передней области
  • Менее 4 мм в диаметре.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Меньше 18 лет
  • Поражения более 4 миллиметров в поперечнике
  • Неясный диагноз
  • Внутренние бородавки
  • Сахарный диабет
  • ВИЧ
  • Бородавки в пределах 2 см от области слизистой оболочки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кантаридиновая группа
Применение кантаридина при круглогодичных бородавках
Лекарство: Кантаридин
Тонкий слой кантаридина наносится на поверхность бородавки и на 1 миллиметр области, окружающей бородавку. После высыхания пленки ее накрывают окклюзионной повязкой на 24 часа. На следующий день пациент удаляет участок и тщательно промывает участок водой с мылом. Пациенты возвращаются в клинику через неделю.
Активный компаратор: группа трихлоруксусной кислоты
аппликации трихлоруксусной кислоты на круглогодичные бородавки
Лекарство: Трихлоруксусная кислота
Трихлоруксусную кислоту наносят на поверхность бородавки деревянным аппликатором и после высыхания промывают участок водой с мылом через час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при лечении
Временное ограничение: через 30 минут после применения лечения.
Сравнение боли при применении лечения. Пациента спрашивают по шкале от 0 до 5 (где 5 — сильная боль, 4 — сильная боль, 3 — умеренная, 2 — легкая, 1 — легкая и 0 — отсутствие боли), как вы оцениваете свою боль.
через 30 минут после применения лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка вероятности повторного использования пациентом этого метода, измеренная по вопросу анкеты
Временное ограничение: 2 недели от начала терапии
Анкета, выдаваемая пациенту по завершении исследования и содержащая вопрос «по шкале от 1 до 5 (5 скорее всего), насколько вероятно, что вы порекомендуете этот метод другу или воспользуетесь им снова самостоятельно».
2 недели от начала терапии
Наличие рубцов или обесцвечивание кожи
Временное ограничение: 2 недели от начала терапии
Во время удаления бородавок область лечения исследуется на предмет заживления. Клиницист оценивает косметику по шкале от 0 до 5, где 5-кожа отлично отрастает, 4-незначительное изменение цвета, 3-утолщение кожи, 1-незначительные рубцы и 0-рубцевание.
2 недели от начала терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wayne State University

Соавторы

St Vincent's Hospital
University of California, San Francisco Fresno

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01551

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться