Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cantharon för behandling av fleråriga vårtor

7 augusti 2018 uppdaterad av: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Triklorättiksyra kontra kantaron för behandling av fleråriga vårtor

Jämförelse av triklorättiksyra kontra kantaridin för behandling av fleråriga vårtor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårtor är en av de vanligaste sexuellt överförbara sjukdomarna. De orsakas av humant papillomvirus (HPV) som orsakar livmoderhalscancer. Vårtor kan växa, hindra förlossningen och spridas. Patienter som uppsökte obgynkliniken med fleråriga vårtor randomiserades till behandling med triklorättiksyra (en av de många typerna av behandlingar) eller till behandling med kantaridingruppen. Kantaridin är en blåsbildning som utvinns från skalbaggar som smärtfritt orsakar att en liten blåsa bildas och botar patienten från HPV-infektionen som orsakar vårtan. Vi jämförde cosmesis, ärrbildning, smärta och antal behandlingar (besök) samt effektivitet i båda grupperna.

Mål

  1. Bestäm om kantaron är mer effektivt än triklorättiksyra (TCA) för att ta bort vårtor
  2. Jämför smärtnivåer (smärta under applicering) för varje metod
  3. Jämför patientnöjdhet för varje metod
  4. Jämför ärrbildning och cosmesis för varje metod

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårtor på perennområdet
  • Mindre än 4 mm i diameter.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Mindre än 18 år gammal
  • Lesioner större än 4 millimeter i diameter
  • Oklar diagnos
  • Inre vårtor
  • Diabetes
  • HIV
  • Vårtor inom 2 cm från slemhinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kantaridingrupp
Applicering av kantaridin på fleråriga vårtor
Läkemedel: Kantaridin
En tunn film av cantharidin appliceras på vårtans yta och på 1 millimeters område som omger vårtan. Efter att filmen torkat täcks den med ett ocklusivt förband i 24 timmar. Patienten tar bort området nästa dag och tvättar området noggrant med tvål och vatten. Patienterna återvänder till kliniken en vecka senare.
Aktiv komparator: triklorättiksyragrupp
applicering av triklorättiksyra på fleråriga vårtor
Läkemedel: Triklorättiksyra
Triklorättiksyra appliceras på vårtans yta med en träapplikator och efter torkning tvättas området med tvål och vatten på en timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid behandling
Tidsram: vid 30 minuters tidpunkt från applicering av behandlingen.
Jämförelse av smärta när behandling tillämpas. Patienten tillfrågas på en skala från 0-5 (där 5 är extrem smärta, 4 är kraftig smärta, 3 är måttlig, 2 är lindrig, 1 är lätt och noll är ingen smärta, hur bedömer du din smärta.
vid 30 minuters tidpunkt från applicering av behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av en patients sannolikhet att använda denna metod igen mätt på en enkätfråga
Tidsram: 2 veckor efter påbörjad behandling
Ett frågeformulär som gavs till patienten i slutet av studien och som innehåller frågan "på en skala från 1-5 (mest troligt 5) hur troligt är det att du rekommenderar denna metod till en vän eller använder den igen själv".
2 veckor efter påbörjad behandling
Förekomst av ärr eller missfärgning av huden
Tidsram: 2 veckor efter påbörjad behandling
Vid vårtutrotningen undersöks behandlingsområdet för läkning. Klinikern betygsätter cosmesis på en skala från 0-5 med 5-hud växer tillbaka perfekt, 4-lätt missfärgning, 3-förtjockad hud, 1-lätt ärrbildning och 0-ärrbildning.
2 veckor efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Samarbetspartners

St Vincent's Hospital
University of California, San Francisco Fresno

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01551

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårta, Genital

Kliniska prövningar på Kantaridin

  • Verrica Pharmaceuticals Inc.
    BioClinica, Inc.; Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; ALMAC Clinical...
    Avslutad
    Cantharidin och ocklusion i Verruca Epitelium (COVE-1)
    Hudsjukdomar | Virussjukdomar | DNA-virusinfektioner | Hudsjukdomar, Smittsamma | Vårtor | Papillomavirusinfektioner | Hudsjukdomar, virala | Tumörvirusinfektioner | Vanlig vårta | Verruca Vulgaris | Vårtor Hand | Verruca
    Förenta staterna
  • Verrica Pharmaceuticals Inc.
    Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; Database Integrations, Inc.
    Avslutad
    Kantaridintillämpning hos molluscumpatienter (CAMP-2)
    Molluscum Contagiosum
    Förenta staterna
  • Verrica Pharmaceuticals Inc.
    Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; Database Integrations, Inc.
    Avslutad
    Kantaridintillämpning hos molluscumpatienter-1 (CAMP-1)
    Molluscum Contagiosum
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera