다년성 사마귀 치료를 위한 칸타론
2018년 8월 7일 업데이트: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University
다년생 사마귀 치료를 위한 트리클로로아세트산 대 칸타론
사마귀 치료를 위한 트리클로로아세트산과 칸타리딘의 비교.
연구 개요
상세 설명
사마귀는 가장 흔한 성병 중 하나입니다. 자궁경부암을 일으키는 인유두종 바이러스(HPV)에 의해 발생합니다. 사마귀가 자라고 진통을 방해하고 퍼질 수 있습니다. 사마귀가 있는 산부인과 클리닉에 내원한 환자는 트리클로로아세트산(많은 유형의 치료 중 하나) 치료 또는 칸타리딘 그룹 치료에 무작위 배정되었습니다. 칸타리딘은 딱정벌레 벌레에서 추출한 기포제로 고통 없이 작은 물집을 형성하고 사마귀를 유발하는 HPV 감염 환자를 치료합니다. 미용, 흉터 형성, 통증, 치료 횟수(방문) 및 효과를 두 그룹에서 비교했습니다.
목표
- 칸타론이 사마귀 제거에 트리클로로아세트산(TCA)보다 더 효과적인지 확인
- 방법별 통증 정도(도포 시 통증) 비교
- 각 방법에 대한 환자 만족도 비교
- 방법별 흉터형성 및 미용성형 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 사마귀 사마귀
- 지름이 4mm 미만입니다.
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
- 4mm보다 큰 병변
- 불분명한 진단
- 내부 사마귀
- 당뇨병
- 에이즈
- 점막 부위 2cm 이내의 사마귀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 칸타리딘 그룹
사마귀에 칸타리딘 적용
|
칸타리딘의 얇은 필름을 사마귀 표면과 사마귀 주변 1밀리미터 영역에 적용합니다.
필름이 건조된 후 24시간 동안 폐색 드레싱으로 덮습니다.
환자는 다음날 해당 부위를 제거하고 비누와 물로 해당 부위를 철저히 씻습니다.
환자는 일주일 후에 병원으로 돌아갑니다.
|
|
활성 비교기: 트리클로로아세트산 그룹
사마귀에 트리클로로아세트산 도포
|
트리클로로아세트산을 나무 도포기로 사마귀 표면에 바르고 건조한 후 1시간 동안 비누와 물로 해당 부위를 씻습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 시 통증
기간: 트리트먼트 적용 30분 시점에서.
|
치료를 적용할 때 통증의 비교.
환자는 0-5의 척도(5는 극심한 통증, 4는 심한 통증, 3은 중등도, 2는 경증, 1은 경증, 0은 통증 없음)로 질문합니다.
|
트리트먼트 적용 30분 시점에서.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문 조사 질문에서 측정된 대로 이 방법을 다시 사용할 환자의 가능성 평가
기간: 치료 시작 2주 후
|
연구가 끝날 때 환자에게 주어지는 설문지이며 "1-5(가장 가능성이 5)의 척도로 이 방법을 친구에게 추천하거나 다시 사용할 가능성이 얼마나 됩니까?"라는 질문을 포함합니다.
|
치료 시작 2주 후
|
|
흉터 또는 피부 변색의 존재
기간: 치료 시작 2주 후
|
사마귀 박멸 시 치료 부위의 치유 여부를 검사합니다.
임상의는 5-피부가 완벽하게 다시 자라는 것, 4-약간 변색, 3-두꺼워진 피부, 1-약간의 흉터 및 0-흉터로 0-5의 척도로 미용을 평가합니다.
|
치료 시작 2주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bakardzhiev I, Kovachev E. [Comparative assessment of the methods of treatment of Condylomata acuminata]. Akush Ginekol (Sofiia). 2011;50(4):45-51. Bulgarian.
- Kollipara R, Ekhlassi E, Downing C, Guidry J, Lee M, Tyring SK. Advancements in Pharmacotherapy for Noncancerous Manifestations of HPV. J Clin Med. 2015 Apr 24;4(5):832-46. doi: 10.3390/jcm4050832.
- EPSTEIN WL, KLIGMAN AM. Treatment of warts with cantharidin. AMA Arch Derm. 1958 May;77(5):508-11. doi: 10.1001/archderm.1958.01560050014003. No abstract available.
- Ramirez-Fort MK, Au SC, Javed SA, Loo DS. Management of cutaneous human papillomavirus infection: pharmacotherapies. Curr Probl Dermatol. 2014;45:175-85. doi: 10.1159/000356069. Epub 2014 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01551
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .