Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cantharon for behandling av flerårige vorter

7. august 2018 oppdatert av: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Trikloreddiksyre versus kantaron for behandling av flerårige vorter

Sammenligning av trikloreddiksyre versus kantaridin for behandling av flerårige vorter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vorter er en av de vanligste seksuelt overførbare sykdommene. De er forårsaket av humant papillomavirus (HPV) som forårsaker livmorhalskreft. Vorter kan vokse, hindre fødsel og spre seg. Pasienter som oppsøkte obgyn-klinikken med flerårige vorter ble randomisert til behandling med trikloreddiksyre (en av mange typer behandlinger) eller til behandling med kantaridingruppen. Cantharidine er en vesikant utvunnet fra billebugs som smertefritt forårsaker en liten blemme og kurerer pasienten fra HPV-infeksjonen som forårsaker vorten. Vi sammenlignet kosmese, arrdannelse, smerte og antall behandlinger (besøk) samt effektivitet i begge grupper.

Mål

  1. Finn ut om kantaron er mer effektivt enn trikloreddiksyre (TCA) for fjerning av vorter
  2. Sammenlign smertenivåer (smerte under påføring) for hver metode
  3. Sammenlign pasienttilfredshet for hver metode
  4. Sammenlign arrdannelse og kosmetikk for hver metode

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vorter på det flerårige området
  • Mindre enn 4 mm i diameter.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Mindre enn 18 år gammel
  • Lesjoner større enn 4 millimeter på tvers
  • Uklar diagnose
  • Indre vorter
  • Diabetes
  • HIV
  • Vorter innenfor 2 cm fra slimhinneområder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kantaridingruppe
Påføring av cantaridin på flerårige vorter
Legemiddel: Kantaridin
En tynn film av cantharidin påføres overflaten av vorten og på 1 millimeter området rundt vorten. Etter at filmen har tørket, dekkes den med en okklusiv dressing i 24 timer. Pasienten fjerner området neste dag og vasker området grundig med såpe og vann. Pasientene kommer tilbake til klinikken en uke senere.
Aktiv komparator: trikloreddiksyregruppe
påføring av trikloreddiksyre på flerårige vorter
Legemiddel: Trikloreddiksyre
Trikloreddiksyre påføres overflaten av vorten med en treapplikator og etter tørking vaskes området med såpe og vann om en time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved behandling
Tidsramme: 30 minutter etter påføring av behandlingen.
Sammenligning av smerte ved behandling. Pasienten blir spurt på en skala fra 0-5 (hvor 5 er ekstrem smerte, 4 er sterke smerter, 3 er moderate, 2 er milde, 1 er svak og null er ingen smerte, hvordan vurderer du smerten din.
30 minutter etter påføring av behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av en pasients sannsynlighet for å bruke denne metoden igjen målt på et spørreundersøkelsesspørsmål
Tidsramme: 2 uker fra behandlingsstart
Et spørreskjema gitt til pasienten ved avslutningen av studien og som inneholder spørsmålet "på en skala fra 1-5 (mest sannsynlig 5) hvor sannsynlig er det at du anbefaler denne metoden til en venn eller bruker den igjen selv".
2 uker fra behandlingsstart
Tilstedeværelse av arr eller misfarging av huden
Tidsramme: 2 uker fra behandlingsstart
Ved vorteutryddelse undersøkes behandlingsområdet for tilheling. Klinikeren vurderer cosmesis på en skala fra 0-5 med 5-hud vokser perfekt tilbake, 4-liten misfarging, 3-fortykket hud, 1-liten arrdannelse og 0-arrdannelse.
2 uker fra behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Samarbeidspartnere

St Vincent's Hospital
University of California, San Francisco Fresno

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01551

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vorte, kjønnsorgan

Kliniske studier på Kantaridin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere