Cantharone zur Behandlung von Dauerwarzen
7. August 2018 aktualisiert von: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University
Trichloressigsäure versus Cantharon zur Behandlung von Dauerwarzen
Vergleich von Trichloressigsäure versus Cantharidin zur Behandlung von Dauerwarzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Warzen sind eine der häufigsten sexuell übertragbaren Krankheiten. Sie werden durch das humane Papillomavirus (HPV) verursacht, das Gebärmutterhalskrebs verursacht. Warzen können wachsen, die Geburt behindern und sich ausbreiten. Patienten, die sich mit perenialen Warzen in der Obgyn-Klinik vorstellten, wurden randomisiert einer Behandlung mit Trichloressigsäure (einer der vielen Arten von Behandlungen) oder der Behandlung mit der Cantharidin-Gruppe zugeteilt. Cantharidin ist ein aus Käferwanzen gewonnenes bläschendes Mittel, das schmerzlos die Bildung einer kleinen Blase verursacht und den Patienten von der HPV-Infektion heilt, die die Warze verursacht. Wir verglichen Kosmetik, Narbenbildung, Schmerzen und Anzahl der Behandlungen (Besuche) sowie Wirksamkeit in beiden Gruppen.
Ziele
- Bestimmen Sie, ob Cantharon zur Entfernung von Warzen wirksamer ist als Trichloressigsäure (TCA).
- Vergleichen Sie die Schmerzniveaus (Schmerzen während der Anwendung) für jede Methode
- Vergleichen Sie die Patientenzufriedenheit für jede Methode
- Vergleichen Sie die Narbenbildung und -kosmetik für jede Methode
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Warzen im Staudenbereich
- Weniger als 4 mm im Durchmesser.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Weniger als 18 Jahre alt
- Läsionen mit einem Durchmesser von mehr als 4 mm
- Unklare Diagnose
- Innere Warzen
- Diabetes
- HIV
- Warzen innerhalb von 2 cm von Schleimhautbereichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cantharidin-Gruppe
Anwendung von Cantharidin bei Dauerwarzen
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Ein dünner Cantharidinfilm wird auf die Oberfläche der Warze und auf einen Bereich von 1 mm um die Warze aufgetragen.
Nachdem der Film getrocknet ist, wird er 24 Stunden lang mit einem Okklusivverband bedeckt.
Der Patient entfernt den Bereich am nächsten Tag und wäscht den Bereich gründlich mit Wasser und Seife.
Eine Woche später kehren die Patienten in die Klinik zurück.
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Aktiver Komparator: Trichloressigsäuregruppe
Anwendung von Trichloressigsäure auf Dauerwarzen
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Trichloressigsäure wird mit einem Holzapplikator auf die Oberfläche der Warze aufgetragen und nach dem Trocknen wird die Stelle innerhalb einer Stunde mit Wasser und Seife gewaschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen bei der Behandlung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Anwendung der Behandlung.
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Vergleich der Schmerzen bei Anwendung der Behandlung.
Der Patient wird auf einer Skala von 0-5 (wobei 5 extreme Schmerzen, 4 starke Schmerzen, 3 mäßige Schmerzen, 2 leichte, 1 leichte und 0 keine Schmerzen bedeutet) gefragt, wie Sie Ihre Schmerzen einschätzen.
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30 Minuten nach Anwendung der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschätzung der Wahrscheinlichkeit, dass ein Patient diese Methode erneut verwendet, gemessen anhand einer Umfragefrage
Zeitfenster: 2 Wochen nach Therapiebeginn
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Ein Fragebogen, der dem Patienten am Ende der Studie ausgehändigt wird und der die Frage enthält „Auf einer Skala von 1-5 (5 am ehesten), wie wahrscheinlich ist es, dass Sie diese Methode einem Freund empfehlen oder selbst wieder anwenden“.
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2 Wochen nach Therapiebeginn
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Vorhandensein von Narben oder Hautverfärbungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Therapiebeginn
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Zum Zeitpunkt der Warzenentfernung wird der Behandlungsbereich auf Heilung untersucht.
Der Kliniker bewertet die Kosmetik auf einer Skala von 0–5 mit 5 – Haut wächst perfekt nach, 4 – leichte Verfärbung, 3 – verdickte Haut, 1 – leichte Narbenbildung und 0 – Narbenbildung.
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2 Wochen nach Therapiebeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bakardzhiev I, Kovachev E. [Comparative assessment of the methods of treatment of Condylomata acuminata]. Akush Ginekol (Sofiia). 2011;50(4):45-51. Bulgarian.
- Kollipara R, Ekhlassi E, Downing C, Guidry J, Lee M, Tyring SK. Advancements in Pharmacotherapy for Noncancerous Manifestations of HPV. J Clin Med. 2015 Apr 24;4(5):832-46. doi: 10.3390/jcm4050832.
- EPSTEIN WL, KLIGMAN AM. Treatment of warts with cantharidin. AMA Arch Derm. 1958 May;77(5):508-11. doi: 10.1001/archderm.1958.01560050014003. No abstract available.
- Ramirez-Fort MK, Au SC, Javed SA, Loo DS. Management of cutaneous human papillomavirus infection: pharmacotherapies. Curr Probl Dermatol. 2014;45:175-85. doi: 10.1159/000356069. Epub 2014 Mar 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Papillomavirus-Infektionen
- Hautkrankheiten, viral
- Tumorvirusinfektionen
- Warzen
- Condylomata acuminata
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Cantharidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 01551
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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