Cantharone pour le traitement des verrues périnéales
7 août 2018 mis à jour par: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University
Acide trichloroacétique versus cantharone pour le traitement des verrues pérennes
Comparaison de l'acide trichloroacétique à la cantharidine pour le traitement des verrues vivaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les verrues sont l'une des maladies sexuellement transmissibles les plus courantes. Elles sont causées par le virus du papillome humain (VPH) qui cause le cancer du col de l'utérus. Les verrues peuvent se développer, entraver le travail et se propager. Les patients se présentant à la clinique d'obstétrique avec des verrues pérennes ont été randomisés pour recevoir un traitement à l'acide trichloroacétique (l'un des nombreux types de traitements) ou un traitement à la cantharidine. La cantharidine est un vésicant extrait des insectes coléoptères qui provoque la formation indolore d'une petite cloque et guérit le patient de l'infection par le VPH à l'origine de la verrue. Nous avons comparé l'esthétique, la formation de cicatrices, la douleur et le nombre de traitements (visites) ainsi que l'efficacité dans les deux groupes.
Objectifs
- Déterminer si la cantharone est plus efficace que l'acide trichloroacétique (TCA) pour éliminer les verrues
- Comparer les niveaux de douleur (douleur lors de l'application) pour chaque méthode
- Comparez la satisfaction des patients pour chaque méthode
- Comparez la formation des cicatrices et l'esthétique pour chaque méthode
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Verrues sur la zone pérenne
- Moins de 4 mm de diamètre.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Moins de 18 ans
- Lésions de plus de 4 millimètres de diamètre
- Diagnostic peu clair
- Verrues internes
- Diabète
- VIH
- Verrues à moins de 2 cm des zones muqueuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe cantharidine
Application de cantharidine sur les verrues vivaces
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Un mince film de cantharidine est appliqué sur la surface de la verrue et sur une zone de 1 millimètre entourant la verrue.
Après séchage du film, il est recouvert d'un pansement occlusif pendant 24 heures.
Le patient enlève la zone le lendemain et lave soigneusement la zone avec du savon et de l'eau.
Les patients reviennent à la clinique une semaine plus tard.
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Comparateur actif: groupe acide trichloroacétique
application d'acide trichloroacétique sur les verrues vivaces
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L'acide trichloracétique est appliqué à la surface de la verrue avec un applicateur en bois et après séchage, la zone est lavée à l'eau et au savon en une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur pendant le traitement
Délai: 30 minutes après l'application du traitement.
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Comparaison de la douleur lors de l'application du traitement.
Le patient est interrogé sur une échelle de 0 à 5 (5 étant une douleur extrême, 4 une douleur intense, 3 une douleur modérée, 2 une légère, 1 une légère et zéro une absence de douleur, comment évaluez-vous votre douleur.
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30 minutes après l'application du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la probabilité qu'un patient utilise à nouveau cette méthode, telle que mesurée sur une question d'enquête
Délai: 2 semaines après le début du traitement
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Un questionnaire remis au patient à la fin de l'étude et contenant la question "sur une échelle de 1 à 5 (5 le plus probable) quelle est la probabilité que vous recommandiez cette méthode à un ami ou que vous l'utilisiez à nouveau vous-même".
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2 semaines après le début du traitement
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Présence de cicatrices ou de décoloration de la peau
Délai: 2 semaines après le début du traitement
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Au moment de l'éradication de la verrue, la zone de traitement est examinée pour la guérison.
Le clinicien évalue la beauté sur une échelle de 0 à 5 avec 5-la peau repousse parfaitement, 4-une légère décoloration, 3-une peau épaissie, 1-une légère cicatrisation et 0-une cicatrisation.
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2 semaines après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bakardzhiev I, Kovachev E. [Comparative assessment of the methods of treatment of Condylomata acuminata]. Akush Ginekol (Sofiia). 2011;50(4):45-51. Bulgarian.
- Kollipara R, Ekhlassi E, Downing C, Guidry J, Lee M, Tyring SK. Advancements in Pharmacotherapy for Noncancerous Manifestations of HPV. J Clin Med. 2015 Apr 24;4(5):832-46. doi: 10.3390/jcm4050832.
- EPSTEIN WL, KLIGMAN AM. Treatment of warts with cantharidin. AMA Arch Derm. 1958 May;77(5):508-11. doi: 10.1001/archderm.1958.01560050014003. No abstract available.
- Ramirez-Fort MK, Au SC, Javed SA, Loo DS. Management of cutaneous human papillomavirus infection: pharmacotherapies. Curr Probl Dermatol. 2014;45:175-85. doi: 10.1159/000356069. Epub 2014 Mar 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Première publication (Réel)
10 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Verrues
- Condylomes acuminés
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Cantharidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 01551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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