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Cantarona para o tratamento de verrugas perenes

7 de agosto de 2018 atualizado por: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Ácido tricloroacético versus cantarona para o tratamento de verrugas perenes

Comparação de ácido tricloroacético versus cantaridina para o tratamento de verrugas perenes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As verrugas são uma das doenças sexualmente transmissíveis mais comuns. Eles são causados ​​pelo vírus do papiloma humano (HPV), que causa câncer cervical. As verrugas podem crescer, obstruir o trabalho de parto e se espalhar. Os pacientes que se apresentaram na clínica obgyn com verrugas pereniais foram randomizados para o tratamento com ácido tricloroacético (um dos muitos tipos de tratamentos) ou para o grupo de tratamento com cantaridina. Cantaridina é um vesicante extraído de besouros que causa a formação de uma pequena bolha sem dor e cura o paciente da infecção por HPV que causa a verruga. Comparamos estética, formação de cicatriz, dor e número de tratamentos (consultas), bem como a eficácia em ambos os grupos.

Objetivos

  1. Determinar se a cantarona é mais eficaz do que o ácido tricloroacético (TCA) para a remoção de verrugas
  2. Compare os níveis de dor (dor durante a aplicação) para cada método
  3. Compare a satisfação do paciente para cada método
  4. Compare a formação da cicatriz e cosmesis para cada método

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Verrugas na área perenial
  • Menos de 4 mm de diâmetro.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Menor de 18 anos
  • Lesões com mais de 4 milímetros de diâmetro
  • Diagnóstico pouco claro
  • verrugas internas
  • Diabetes
  • HIV
  • Verrugas dentro de 2 cm das áreas mucosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo cantaridina
Aplicação de cantaridina em verrugas perenes
Medicamento: Cantaridina
Uma fina película de cantaridina é aplicada na superfície da verruga e na área de 1 milímetro ao redor da verruga. Depois que o filme seca, ele é coberto com um curativo oclusivo por 24 horas. O paciente remove a área no dia seguinte e lava bem a área com água e sabão. Os pacientes retornam à clínica uma semana depois.
Comparador Ativo: grupo ácido tricloroacético
aplicação de ácido tricloroacético em verrugas perenes
Medicamento: Ácido tricloroacético
O ácido tricloroacético é aplicado na superfície da verruga com um aplicador de madeira e após a secagem a área é lavada com água e sabão em uma hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no tratamento
Prazo: 30 minutos após a aplicação do tratamento.
Comparação da dor quando o tratamento é aplicado. O paciente é questionado em uma escala de 0 a 5 (com 5 sendo dor extrema, 4 sendo dor intensa, 3 sendo moderada, 2 sendo leve, 1 sendo leve e 0 sendo sem dor, como você avalia sua dor.
30 minutos após a aplicação do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da probabilidade de um paciente usar este método novamente conforme medido em uma pergunta de pesquisa
Prazo: 2 semanas a partir do início da terapia
Um questionário entregue ao paciente na conclusão do estudo e contendo a pergunta "em uma escala de 1 a 5 (5 mais provável) qual a probabilidade de você recomendar este método a um amigo ou usá-lo novamente".
2 semanas a partir do início da terapia
Presença de cicatrizes ou descoloração da pele
Prazo: 2 semanas a partir do início da terapia
No momento da erradicação da verruga, a área de tratamento é examinada para cicatrização. O clínico avalia a cosmética em uma escala de 0 a 5, com 5 – crescimento perfeito da pele, 4 – leve descoloração, 3 – espessamento da pele, 1 – leve cicatriz e 0 – cicatriz.
2 semanas a partir do início da terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wayne State University

Colaboradores

St Vincent's Hospital
University of California, San Francisco Fresno

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01551

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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