Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cantharon til behandling af flerårige vorter

7. august 2018 opdateret af: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University

Trichloreddikesyre versus cantharon til behandling af flerårige vorter

Sammenligning af trichloreddikesyre versus cantharidin til behandling af flerårige vorter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vorter er en af ​​de mest almindelige seksuelt overførte sygdomme. De er forårsaget af det humane papillomavirus (HPV), der forårsager livmoderhalskræft. Vorter kan vokse, hindre veer og sprede sig. Patienter, der kom til obgynklinikken med flerårige vorter, blev randomiseret til behandling med trichloreddikesyre (en af ​​de mange typer behandlinger) eller til behandling med cantharidingruppen. Cantharidin er et blæremiddel ekstraheret fra billebugs, som smertefrit får en lille blære til at dannes og helbreder patienten fra HPV-infektionen, der forårsager vorten. Vi sammenlignede kosmese, ardannelse, smerter og antal behandlinger (besøg) samt effektivitet i begge grupper.

Mål

  1. Bestem, om cantharon er mere effektivt end trichloreddikesyre (TCA) til fjernelse af vorter
  2. Sammenlign smerteniveauer (smerte under påføring) for hver metode
  3. Sammenlign patienttilfredsheden for hver metode
  4. Sammenlign ardannelse og cosmesis for hver metode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vorter på det flerårige område
  • Mindre end 4 mm på tværs.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Mindre end 18 år gammel
  • Læsioner større end 4 millimeter på tværs
  • Uklar diagnose
  • Indre vorter
  • Diabetes
  • HIV
  • Vorter inden for 2 cm fra slimhindeområder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cantharidin gruppe
Anvendelse af cantharidin til flerårige vorter
Medicin: Cantharidin
En tynd hinde af cantharidin påføres overfladen af ​​vorten og på 1 millimeter område omkring vorten. Efter at filmen er tørret, dækkes den med en okklusiv forbinding i 24 timer. Patienten fjerner området næste dag og vasker området grundigt med vand og sæbe. Patienterne vender tilbage til klinikken en uge senere.
Aktiv komparator: trichloreddikesyregruppe
påføring af trichloreddikesyre på flerårige vorter
Medicin: Trichloreddikesyre
Trichloreddikesyre påføres vortens overflade med en træapplikator, og efter tørring vaskes området med sæbe og vand om en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved behandling
Tidsramme: 30 minutter efter påføring af behandlingen.
Sammenligning af smerte, når behandling anvendes. Patienten bliver spurgt på en skala fra 0-5 (hvor 5 er ekstrem smerte, 4 er stærke smerter, 3 er moderate, 2 er milde, 1 er let og nul er ingen smerter, hvordan vurderer du din smerte.
30 minutter efter påføring af behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af en patients sandsynlighed for at bruge denne metode igen målt på et undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 2 uger fra behandlingsstart
Et spørgeskema givet til patienten ved afslutningen af ​​undersøgelsen og indeholdende spørgsmålet "på en skala fra 1-5 (5 højst sandsynligt), hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale denne metode til en ven eller selv bruge den igen".
2 uger fra behandlingsstart
Tilstedeværelse af ardannelse eller misfarvning af huden
Tidsramme: 2 uger fra behandlingsstart
På tidspunktet for vorteudryddelse undersøges behandlingsområdet for heling. Klinikeren vurderer cosmesis på en skala fra 0-5 med 5-hud vokser perfekt tilbage, 4-let misfarvning, 3-fortykket hud, 1-let ardannelse og 0-ardannelse.
2 uger fra behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Samarbejdspartnere

St Vincent's Hospital
University of California, San Francisco Fresno

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vorte, Genital

Kliniske forsøg med Cantharidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner