Cantharona para el tratamiento de las verrugas perennes
7 de agosto de 2018 actualizado por: Maurice-Andre Recanati, Wayne State University
Ácido tricloroacético versus cantharona para el tratamiento de las verrugas perennes
Comparación de ácido tricloroacético versus cantaridina para el tratamiento de las verrugas perennes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las verrugas son una de las enfermedades de transmisión sexual más comunes. Son causados por el virus del papiloma humano (VPH) que causa el cáncer de cuello uterino. Las verrugas pueden crecer, obstruir el trabajo de parto y propagarse. Los pacientes que acudieron a la clínica de obstetricia con verrugas perennes se asignaron al azar al tratamiento con ácido tricloroacético (uno de los muchos tipos de tratamientos) o al grupo de tratamiento con cantaridina. La cantaridina es un vesicante extraído de los escarabajos que provoca la formación de una pequeña ampolla sin dolor y cura al paciente de la infección por VPH que causa la verruga. Comparamos la estética, la formación de cicatrices, el dolor y el número de tratamientos (visitas), así como la efectividad en ambos grupos.
Objetivos
- Determinar si la cantarona es más eficaz que el ácido tricloroacético (TCA) para eliminar las verrugas
- Compare los niveles de dolor (dolor durante la aplicación) para cada método
- Compare la satisfacción del paciente con cada método
- Compare la formación de cicatrices y la estética de cada método
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Verrugas en la zona perenne
- Menos de 4 mm de ancho.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Menos de 18 años
- Lesiones de más de 4 milímetros de ancho
- Diagnóstico poco claro
- verrugas internas
- Diabetes
- VIH
- Verrugas dentro de los 2 cm de las áreas mucosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo cantaridina
Aplicación de cantaridina a las verrugas perennes
|
Se aplica una película delgada de cantaridina a la superficie de la verruga y al área de 1 milímetro que la rodea.
Después de que la película se seque, se cubre con un vendaje oclusivo durante 24 horas.
El paciente retira el área al día siguiente y lava bien el área con agua y jabón.
Los pacientes regresan a la clínica una semana después.
|
|
Comparador activo: grupo ácido tricloroacético
aplicación de ácido tricloroacético a las verrugas perennes
|
Se aplica ácido tricloroacético en la superficie de la verruga con un aplicador de madera y después de secar la zona se lava con agua y jabón en una hora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en el tratamiento
Periodo de tiempo: a los 30 minutos desde la aplicación del tratamiento.
|
Comparación del dolor cuando se aplica el tratamiento.
Se le pregunta al paciente en una escala de 0 a 5 (siendo 5 dolor extremo, 4 dolor intenso, 3 moderado, 2 leve, 1 leve y cero sin dolor, cómo califica su dolor).
|
a los 30 minutos desde la aplicación del tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la probabilidad de que un paciente vuelva a usar este método según lo medido en una pregunta de encuesta
Periodo de tiempo: 2 semanas desde el inicio de la terapia
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Un cuestionario que se entrega al paciente al final del estudio y que contiene la pregunta "en una escala del 1 al 5 (el 5 más probable) ¿qué tan probable es que recomiende este método a un amigo o que lo vuelva a usar usted mismo?".
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2 semanas desde el inicio de la terapia
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Presencia de cicatrices o decoloración de la piel.
Periodo de tiempo: 2 semanas desde el inicio de la terapia
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En el momento de la erradicación de la verruga, se examina el área de tratamiento para ver si está cicatrizando.
El médico califica la estética en una escala de 0 a 5 con 5: la piel vuelve a crecer perfectamente, 4: decoloración leve, 3: piel engrosada, 1: cicatrización leve y 0: cicatrización.
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2 semanas desde el inicio de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bakardzhiev I, Kovachev E. [Comparative assessment of the methods of treatment of Condylomata acuminata]. Akush Ginekol (Sofiia). 2011;50(4):45-51. Bulgarian.
- Kollipara R, Ekhlassi E, Downing C, Guidry J, Lee M, Tyring SK. Advancements in Pharmacotherapy for Noncancerous Manifestations of HPV. J Clin Med. 2015 Apr 24;4(5):832-46. doi: 10.3390/jcm4050832.
- EPSTEIN WL, KLIGMAN AM. Treatment of warts with cantharidin. AMA Arch Derm. 1958 May;77(5):508-11. doi: 10.1001/archderm.1958.01560050014003. No abstract available.
- Ramirez-Fort MK, Au SC, Javed SA, Loo DS. Management of cutaneous human papillomavirus infection: pharmacotherapies. Curr Probl Dermatol. 2014;45:175-85. doi: 10.1159/000356069. Epub 2014 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por virus del papiloma
- Enfermedades De La Piel Virales
- Infecciones por virus tumorales
- Verrugas
- Condilomas acuminados
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Cantaridina
Otros números de identificación del estudio
- 01551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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