このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

感染性心内膜炎患者における PET/MR 画像検査

2025年2月13日 更新者:University of Edinburgh

ハイブリッド陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MR) およびコンピューター断層撮影法 (PET/CT) を使用した感染性心内膜炎の分子イメージング

PET スキャン (陽電子放射断層撮影法) は、体内の関心領域を特定するために使用される確立された技術です。 これには、異常な領域を強調する放射性トレーサーを注射することが含まれます。 最近では、心臓内の異常をより正確に特定するために、CT (コンピューター断層撮影) や MRI (磁気共鳴画像法) スキャンと組み合わせられています。 この分野では、感染性心内膜炎(心臓弁や心臓の内壁の感染)とデバイス感染(ペースメーカーデバイスやワイヤーが感染する)が特に関心が持たれています。

この研究では、PET スキャンと MRI スキャンを組み合わせた指定スキャナを使用したハイブリッド PET/MR スキャンを利用しています。 MRIスキャンを受けられない患者には、CTスキャンと組み合わせたPETスキャンが代わりに使用されます。 これにより、これまでになかった方法で、治療計画と並行して、これらの状態にある心臓内の異常領域を特徴付けることが可能になります。

すべての参加者は PET スキャンを受けます。スキャンの前に放射性トレーサーが静脈に注射されます。 放射性物質は短期間しか持続せず、尿として体外に排出されます。 自分の心臓弁に関わる感染性心内膜炎の患者は、PET スキャンの一部として MRI スキャンを受けます。 金属または人工心臓弁を伴う感染性心内膜炎の患者、およびペースメーカー感染症のある患者は、MRI の代わりに CT スキャンを受けます。 その理由は、CTは金属や人工心臓弁を観察するのに適しており、スキャナー内の強力な磁石がペースメーカーに影響を与える可能性があるため、ペースメーカーを装着している患者はMRIスキャンを受けることができないためです。 スキャンは 2 回実行されます。治療前に 1 回、治療が確立された後に 1 回。

成功すれば、この画像化法はこれらの状態の診断、定量化、監視において重要な役割を果たすことになります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エディンバラ心臓センターに通う患者も参加するよう招待されます。 入院患者も外来患者も対象となります。 地元で募集する健康ボランティアを募集します。

説明

包含基準:

年齢基準は以下の通りです。

  • 30年以上の自然弁心内膜炎
  • 人工弁心内膜炎/デバイス感染 50 年以上
  • 65歳以上の非感染性術後患者

追加の包含基準:

  • インフォームドコンセントの完了
  • 以下にリストされている状態のいずれかの確立された診断:

I. 自然弁感染性心内膜炎;デュークス基準 II による確立された診断。 人工弁または装置に関連した感染症。デュークス基準(弁の場合)、または微生物学的、血液学的、生化学的根拠(機器関連感染の場合)による確立された診断 III. 人工弁および/または心臓装置の最近の移植

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを与える能力がない、または与えたくない
  • 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠の可能性のある女性(初潮を経験している女性、閉経前で不妊手術を受けていない女性)は治験に参加できません。
  • 余命2年未満の重度の併発疾患
  • 腎機能障害(eGFRが30ml/分/1.73m2以下)
  • 18F-FDG PETトレーサーに対する副作用または過敏症
  • NYHA クラス IV 心不全
  • インスリン依存性糖尿病
  • 心房細動があり心拍数制御が不十分な患者
  • PET/MRを受けるグループの患者(目に金属が疑われる患者を含む)に対するMRの禁忌
  • -造影剤アレルギーの副作用の既往歴(PET/CTを受けている患者ではヨウ素化造影剤、PET/MRを受けている患者ではガドリニウム)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自然弁感染性心内膜炎
MRIスキャンに対する禁忌がない、心臓の自然弁の感染性心内膜炎を患っている患者。
観察診断目的のためのハイブリッド 18F-FDG PET/MR または PET/CT イメージング。
人工心内膜炎
人工心臓弁の心内膜炎またはデバイス関連の感染症を患っている患者。
観察診断目的のためのハイブリッド 18F-FDG PET/MR または PET/CT イメージング。
術後は非感染性
最近弁またはデバイスの移植を受けたが、術後感染の証拠がない患者。
観察診断目的のためのハイブリッド 18F-FDG PET/MR または PET/CT イメージング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋の 18F-FDG 取り込み
時間枠:1年
心筋PETトレーサー取り込みの定量化、初期および後期の時点
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Marc R Dweck, MD PhD、University of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2024年10月28日

研究の完了 (実際)

2024年10月28日

試験登録日

最初に提出

2018年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月8日

最初の投稿 (実際)

2018年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する