Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET/MR képalkotás fertőző endocarditisben szenvedő betegeknél

2018. augusztus 8. frissítette: University of Edinburgh

Molekuláris képalkotás fertőző endokarditiszben hibrid pozitronemissziós tomográfiával/mágneses rezonancia képalkotással (PET/MR) és számítógépes tomográfiával (PET/CT)

A PET-szkennelés (pozitronemissziós tomográfia) egy jól bevált technika, amelyet a testen belüli érdeklődésre számot tartó területek azonosítására használnak. Ez magában foglalja egy radioaktív nyomjelző befecskendezését, amely kiemeli az abnormális területeket. A közelmúltban CT (számítógépes tomográfia) és MRI (mágneses rezonancia képalkotás) szkenneléssel kombinálták a szívben lévő rendellenességek pontosabb azonosítása érdekében. A fertőző endocarditis (a szívbillentyűk vagy a szív nyálkahártyájának fertőzése) és az eszközfertőzés (amikor a szívritmus-szabályozó eszköz vagy vezeték megfertőződik) különösen érdekesek ezen a területen.

A tanulmány hibrid PET/MR szkennelést alkalmaz egy erre a célra kialakított szkennerrel, amely lehetővé teszi a PET szkennelést MRI szkenneléssel kombinálva. Ehelyett a CT-vizsgálattal kombinált PET-vizsgálatot alkalmazzák azoknál a betegeknél, akik nem képesek MRI-vizsgálatra. Ez lehetővé teszi, hogy a szíven belüli kóros területeket ezekben az állapotokban jellemezzék, a kezelési rend mellett, olyan módon, ahogyan korábban nem történt.

Minden résztvevő PET szkennelésen esik át, ahol radioaktív nyomjelzőt fecskendeznek a vénába a vizsgálat előtt. A radioaktív anyag csak rövid ideig marad fenn, a vizelettel távozik a szervezetből. A saját szívbillentyűjüket érintő fertőző endocarditisben szenvedő betegeknél a PET-vizsgálat részeként MRI-vizsgálatot végeznek. A fém- vagy protézises szívbillentyűvel járó fertőző endocarditisben szenvedő betegeknél, valamint a pacemaker fertőzésben szenvedő betegeknél MRI helyett CT-vizsgálatot végeznek. Ennek az az oka, hogy a CT jobb a fém- és szívbillentyűprotézisek vizsgálatára, és a pacemakerrel rendelkező betegek nem végezhetnek MRI-vizsgálatot, mivel a szkennerben lévő erős mágnes hatással lehet a pacemakerre. A vizsgálatot kétszer hajtják végre; egyszer a kezelés előtt és egyszer a kezelés megkezdése után.

Ha sikeres, ez a képalkotó módszer kulcsszerepet játszik ezen állapotok diagnosztizálásában, számszerűsítésében és monitorozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH16 4TJ
        • Toborzás
        • Queen's Medical Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Edinburgh Heart Centerbe látogató betegeket meghívják a részvételre. Fekvő- és járóbetegek jogosultak. Az egészséges önkénteseket helyi toborzás hívja meg a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az életkori kritériumok a következők:

  • Natív billentyű endocarditis >30 év
  • Műbillentyű endocarditis/készülék fertőzés >50 év
  • 65 év feletti, nem fertőző posztoperatív betegek

További felvételi kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés kitöltése
  • Az alábbiakban felsorolt ​​állapotok egyikének megállapított diagnózisa:

I. Natív billentyű fertőző endocarditis; Dukes-kritériumok alapján megállapított diagnózis II. Műbillentyűvel vagy eszközzel kapcsolatos fertőzés; Dukes-kritériumok alapján megállapított diagnózis (billentyűk esetén), vagy mikrobiológiai, hematológiai és biokémiai alapon (készülékkel összefüggő fertőzés esetén) III. Nemrég beültetett billentyűprotézis és/vagy szíveszköz

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Terhes, szoptató vagy fogamzóképes nők (menarcheát szenvedő, menopauza előtti és nem sterilizált nők) nem vesznek részt a vizsgálatban
  • Súlyos interkurrens betegség 2 év alatti várható élettartammal
  • Veseműködési zavar (eGFR kisebb vagy egyenlő, mint 30 ml/perc/1,73 m2)
  • Mellékhatás vagy túlérzékenység a 18F-FDG PET nyomjelzővel szemben
  • NYHA IV. osztályú szívelégtelenség
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • Pitvarfibrillációban és rossz frekvenciakontrollban szenvedő betegek
  • Az MR ellenjavallatai a PET/MR-kezelésen átesett betegek csoportjaiban, beleértve azokat a betegeket is, akiknél fém gyanúja van a szemében
  • Korábbi kontrasztallergia mellékhatásokkal kapcsolatban (jódtartalmú kontraszt PET/CT-n átesett betegeknél és gadolínium PET/MR kezelés alatt álló betegeknél)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Natív billentyű fertőző endocarditis
A natív szívbillentyűk fertőző endocarditisében szenvedő betegek, akiknél nincs ellenjavallat az MRI-vizsgálatnak.
Egyéb: 18F-FDG
Hibrid 18F-FDG PET/MR vagy PET/CT képalkotás megfigyelési diagnosztikai célokra.
Protetikus endocarditis
Szívbillentyűprotézis endocarditisben vagy készülékkel összefüggő fertőzésben szenvedő betegek.
Egyéb: 18F-FDG
Hibrid 18F-FDG PET/MR vagy PET/CT képalkotás megfigyelési diagnosztikai célokra.
Nem fertőző posztoperatív
Olyan betegek, akiknél a közelmúltban szelep- vagy eszközbeültetésen estek át posztoperatív fertőzésre utaló jelek nélkül.
Egyéb: 18F-FDG
Hibrid 18F-FDG PET/MR vagy PET/CT képalkotás megfigyelési diagnosztikai célokra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívizom 18F-FDG felvétele
Időkeret: 1 év
A szívizom PET nyomjelző felvételének számszerűsítése, korai és késői időpontok
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC17012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző endocarditis

Klinikai vizsgálatok a 18F-FDG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel