PET/MR-kuvaus potilailla, joilla on tarttuva endokardiitti
Infektoivan endokardiitin molekyylikuvaus käyttämällä hybridipositroniemissiotomografiaa/magneettiresonanssikuvausta (PET/MR) ja tietokonetomografiaa (PET/CT)
PET-skannaus (positroniemissiotomografia) on vakiintunut tekniikka, jota käytetään kehon kiinnostavien alueiden tunnistamiseen. Siihen kuuluu radioaktiivisen merkkiaineen ruiskuttaminen, joka korostaa epänormaalit alueet. Se on hiljattain yhdistetty CT- (tietokonetomografiaan) ja MRI-skannaukseen (magneettikuvaus) sydämen poikkeavuuksien tunnistamiseksi tarkemmin. Infektiivinen endokardiitti (sydänläppien tai sydämen limakalvon tulehdus) ja laiteinfektio (jossa sydämentahdistinlaite tai johto saa tartunnan) ovat erityisen kiinnostavia tällä alueella.
Tutkimuksessa hyödynnetään hybridi-PET/MR-skannausta käyttämällä nimettyä skanneria, joka mahdollistaa PET-skannauksen yhdistettynä MRI-skannaukseen. PET-skannausta yhdistettynä CT-skannaukseen käytetään sen sijaan potilaille, jotka eivät voi tehdä MRI-skannausta. Tämä mahdollistaa näiden tilojen sydämen epänormaalin alueen karakterisoinnin hoito-ohjelmien ohella tavalla, jota ei ole aiemmin tehty.
Kaikille osallistujille tehdään PET-skannaus, jossa radioaktiivinen merkkiaine ruiskutetaan laskimoon ennen skannausta. Radioaktiivinen aine säilyy vain lyhyen aikaa, ja se erittyy elimistöstä virtsan mukana. Potilaille, joilla on tarttuva endokardiitti, johon liittyy oma sydänläppä, tehdään magneettikuvaus osana PET-skannausta. Potilaille, joilla on tarttuva endokardiitti, johon liittyy metalliläppä tai proteettinen sydänläppä, sekä potilaille, joilla on sydämentahdistintulehdus, tehdään magneettikuvauksen sijaan. Syynä tähän on se, että TT on parempi metallisten ja proteettisten sydänläppien tarkastelussa ja sydämentahdistimella varustetut potilaat eivät voi tehdä magneettikuvauksia, koska skannerin vahva magneetti voi vaikuttaa sydämentahdistimeen. Skannaus suoritetaan kahdesti; kerran ennen hoitoa ja kerran hoidon aloittamisen jälkeen.
Jos tämä kuvantamismenetelmä onnistuu, sillä on keskeinen rooli näiden tilojen diagnosoinnissa, määrittämisessä ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäkriteerit ovat seuraavat:
- Natiiviläpän endokardiitti > 30 vuotta
- Proteesiläpän endokardiitti/laitetulehdus >50 vuotta
- Ei-tartunnalliset leikkauksen jälkeiset potilaat > 65 vuotta
Lisäehdot:
- Tietoon perustuvan suostumuksen täyttäminen
- Todettu diagnoosi yhdestä alla luetelluista tiloista:
I. Natiivi läpän infektiivinen endokardiitti; Dukesin kriteerien II mukainen diagnoosi. Läppäproteesi tai laitteeseen liittyvä infektio; vahvistettu diagnoosi Dukesin kriteereillä (läppien tapauksessa) tai mikrobiologisilla, hematologisilla ja biokemiallisilla syillä (jos kyseessä on laitteeseen liittyvä infektio) III. Äskettäinen proteesin ja/tai sydänlaitteen implantti
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaana olevia, imettäviä tai hedelmällisessä iässä olevia naisia (naiset, joilla on ollut kuukautiset, jotka ovat premenopausaalisilla ja joita ei ole steriloitu) ei oteta mukaan tutkimukseen
- Vakava väliaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta
- Munuaisten toimintahäiriö (eGFR pienempi tai yhtä suuri kuin 30 ml/min/1,73 m2)
- Haittavaikutus tai yliherkkyys 18F-FDG PET-merkkiaineelle
- NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on eteisvärinä ja huono taajuushallinta
- MR:n vasta-aiheet potilaille PET/MR-hoitoryhmissä, mukaan lukien potilaat, joiden silmissä epäillään metallia
- Aikaisempi varjoaineallergia haittavaikutuksista (jodipitoinen varjoaine potilailla, joille tehdään PET/CT ja gadolinium potilailla, joille tehdään PET/MR)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Natiivi läpän tarttuva endokardiitti
Potilaat, joilla on sydämen natiiviläppien tarttuva endokardiitti, joilla ei ole vasta-aiheita MRI-skannaukseen.
|
Hybridi 18F-FDG PET/MR- tai PET/CT-kuvaus havainnollistaviin diagnostisiin tarkoituksiin.
|
|
Prosteettinen endokardiitti
Potilaat, joilla on proteettisten sydänläppien endokardiitti tai laitteeseen liittyvät infektiot.
|
Hybridi 18F-FDG PET/MR- tai PET/CT-kuvaus havainnollistaviin diagnostisiin tarkoituksiin.
|
|
Ei-tarttuva leikkauksen jälkeinen
Potilaat, joille on äskettäin implantoitu venttiili tai laite ilman merkkejä leikkauksen jälkeisestä infektiosta.
|
Hybridi 18F-FDG PET/MR- tai PET/CT-kuvaus havainnollistaviin diagnostisiin tarkoituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen 18F-FDG:n otto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydänlihaksen PET-merkkiaineen oton kvantifiointi, aikaiset ja myöhäiset aikapisteet
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC17012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .