Imágenes PET/MR en pacientes con endocarditis infecciosa
Imágenes moleculares en endocarditis infecciosa mediante tomografía por emisión de positrones híbrida/imágenes por resonancia magnética (PET/MR) y tomografía computarizada (PET/CT)
La exploración PET (tomografía por emisión de positrones) es una técnica bien establecida que se utiliza para identificar áreas de interés dentro del cuerpo. Se trata de inyectar un marcador radiactivo que destaca las áreas anormales. Recientemente se ha combinado con la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN) para identificar con mayor precisión las anomalías dentro del corazón. La endocarditis infecciosa (infección de las válvulas cardíacas o del revestimiento del corazón) y la infección del dispositivo (en la que se infecta el dispositivo o el cable del marcapasos) son de particular interés en esta área.
El estudio hace uso de la exploración híbrida PET/MR utilizando un escáner designado que permite la exploración PET combinada con la exploración MRI. En su lugar, se usará la PET combinada con la tomografía computarizada para los pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética. Esto permitirá caracterizar áreas anormales dentro del corazón en estas condiciones, junto con regímenes de tratamiento, de una manera que no se ha hecho antes.
Todos los participantes se someterán a una exploración PET, en la que se inyecta un trazador radiactivo en una vena antes de la exploración. La sustancia radiactiva solo dura poco tiempo y se elimina del cuerpo en la orina. Los pacientes con endocarditis infecciosa que afecta a su propia válvula cardíaca se someterán a una resonancia magnética como parte de la exploración PET. A los pacientes con endocarditis infecciosa que involucra una válvula cardíaca de metal o prótesis y también a los pacientes que tienen infecciones de marcapasos, en lugar de una resonancia magnética, se les realizará una tomografía computarizada. La razón de esto es que la tomografía computarizada es mejor para observar válvulas cardíacas metálicas y protésicas, y los pacientes con marcapasos no pueden someterse a resonancias magnéticas porque el fuerte imán en el escáner puede afectar el marcapasos. El escaneo se realizará dos veces; una vez antes del tratamiento y una vez después de que se haya establecido el tratamiento.
Si tiene éxito, este método de imagen jugará un papel clave en el diagnóstico, cuantificación y seguimiento de estas condiciones.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de edad de la siguiente manera:
- Endocarditis de válvula nativa >30 años
- Endocarditis de válvula protésica/infección de dispositivo >50 años
- Pacientes posoperatorios no infecciosos > 65 años
Criterios de inclusión adicionales:
- Cumplimentación del consentimiento informado
- Diagnóstico establecido de una de las condiciones enumeradas a continuación:
I. Endocarditis infecciosa de válvula nativa; diagnóstico establecido por los criterios de Dukes II. Infección relacionada con válvula protésica o dispositivo; diagnóstico establecido por criterios de Dukes (en el caso de válvulas), o por motivos microbiológicos, hematológicos y bioquímicos (en el caso de infección relacionada con el dispositivo) III. Implante reciente de válvula protésica y/o dispositivo cardíaco
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado
- Las mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil (mujeres que han experimentado la menarquia, son premenopáusicas y no han sido esterilizadas) no se inscribirán en el ensayo.
- Enfermedad intercurrente mayor con esperanza de vida < 2 años
- Disfunción renal (TFGe menor o igual a 30ml/min/1,73m2)
- Reacción adversa o hipersensibilidad al trazador PET 18F-FDG
- Insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA
- Diabetes mellitus insulinodependiente
- Pacientes con fibrilación auricular y mal control de la frecuencia
- Contraindicaciones de la RM para pacientes en los grupos sometidos a PET/RM, incluido cualquier paciente con sospecha de metal en los ojos
- Historia previa de alergia al contraste o reacciones adversas (contraste yodado en pacientes sometidos a PET/TC y gadolinio en pacientes sometidos a PET/RM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Endocarditis infecciosa de válvula nativa
Pacientes con endocarditis infecciosa de válvulas nativas del corazón sin contraindicaciones para la resonancia magnética.
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Imagen híbrida 18F-FDG PET/MR o PET/CT para fines de diagnóstico observacional.
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Endocarditis protésica
Pacientes con endocarditis de válvulas cardíacas protésicas o infecciones relacionadas con dispositivos.
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Imagen híbrida 18F-FDG PET/MR o PET/CT para fines de diagnóstico observacional.
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Postoperatorio no infeccioso
Pacientes a los que se les haya implantado recientemente una válvula o un dispositivo sin evidencia de infección posoperatoria.
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Imagen híbrida 18F-FDG PET/MR o PET/CT para fines de diagnóstico observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación miocárdica de 18F-FDG
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuantificación de la captación del trazador PET miocárdico, puntos temporales tempranos y tardíos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC17012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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