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感染性心内膜炎患者的 PET/MR 成像

2018年8月8日 更新者:University of Edinburgh

使用混合正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MR) 和计算机断层扫描 (PET/CT) 对感染性心内膜炎进行分子成像

PET 扫描(正电子发射断层扫描)是一种成熟的技术,用于识别体内感兴趣的区域。 它涉及注射一种突出异常区域的放射性示踪剂。 它最近与 CT(计算机断层扫描)和 MRI(磁共振成像)扫描相结合,可以更准确地识别心脏内的异常情况。 感染性心内膜炎(心脏瓣膜或心脏内膜感染)和装置感染(起搏器装置或导线被感染)在该领域特别受关注。

该研究利用使用指定扫描仪的混合 PET/MR 扫描,使 PET 扫描与 MRI 扫描相结合。 对于无法进行 MRI 扫描的患者,将使用 PET 扫描结合 CT 扫描代替。 这将使这些情况下心脏内的异常区域与治疗方案一起以前所未有的方式被表征。

所有参与者都将接受 PET 扫描,扫描前将放射性示踪剂注入静脉。 放射性物质只持续很短的时间,通过尿液排出体外。 感染性心内膜炎患者自身的心脏瓣膜将接受 MRI 扫描,作为 PET 扫描的一部分。 涉及金属或人工心脏瓣膜的感染性心内膜炎患者以及起搏器感染患者将接受 CT 扫描,而不是 MRI。 这样做的原因是 CT 更适合查看金属和人工心脏瓣膜,而装有起搏器的患者无法进行 MRI 扫描,因为扫描仪中的强磁铁会影响起搏器。 扫描将执行两次;治疗前一次,治疗确定后一次。

如果成功,这种成像方法将在诊断、量化和监测这些疾病方面发挥关键作用。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、英国、EH16 4TJ
        • 招聘中
        • Queen's Medical Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加爱丁堡心脏中心的患者将被邀请参加。 住院病人和门诊病人都有资格。 健康志愿者将通过当地招聘方式邀请参加。

描述

纳入标准:

年龄标准如下:

  • 自体瓣膜心内膜炎 >30 岁
  • 人工瓣膜心内膜炎/装置感染 >50 岁
  • 非感染性术后患者 >65 岁

其他纳入标准:

  • 完成知情同意
  • 确定诊断为下列其中一种情况:

I.自体瓣膜感染性心内膜炎;通过 Dukes 标准 II 建立诊断。 人工瓣膜或装置相关感染;通过 Dukes 标准(在瓣膜的情况下)或通过微生物学、血液学和生化基础(在设备相关感染的情况下)确定诊断 III. 最近植入人工瓣膜和/或心脏装置

排除标准:

  • 无法或不愿给予知情同意
  • 怀孕、哺乳或有生育潜力的女性(经历初潮、绝经前且未绝育的女性)将不会被纳入试验
  • 预期寿命<2年的主要并发疾病
  • 肾功能不全(eGFR 小于或等于 30ml/min/1.73m2)
  • 对 18F-FDG PET 示踪剂的不良反应或超敏反应
  • NYHA IV 级心力衰竭
  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 心房颤动和心率控制不佳的患者
  • 接受 PET/MR 组患者的 MR 禁忌症,包括任何疑似眼睛中有金属的患者
  • 既往有不良反应造影剂过敏史(接受 PET/CT 的患者使用碘造影剂,接受 PET/MR 的患者使用钆)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自体瓣膜感染性心内膜炎
无 MRI 扫描禁忌症的自体瓣膜感染性心内膜炎患者。
用于观察诊断目的的混合 18F-FDG PET/MR 或 PET/CT 成像。
人工心内膜炎
人工心脏瓣膜心内膜炎或装置相关感染的患者。
用于观察诊断目的的混合 18F-FDG PET/MR 或 PET/CT 成像。
非感染性术后
最近接受瓣膜或装置植入且无术后感染证据的患者。
用于观察诊断目的的混合 18F-FDG PET/MR 或 PET/CT 成像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌 18F-FDG 摄取
大体时间:1年
心肌 PET 示踪剂摄取的量化,早期和晚期时间点
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年5月31日

研究完成 (预期的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月8日

首次发布 (实际的)

2018年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月8日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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