Imagens de PET/RM em pacientes com endocardite infecciosa
Imagem Molecular em Endocardite Infecciosa Usando Tomografia por Emissão de Pósitrons Híbrida/Imagem por Ressonância Magnética (PET/MR) e Tomografia Computadorizada (PET/CT)
PET scan (tomografia por emissão de pósitrons) é uma técnica bem estabelecida usada para identificar áreas de interesse dentro do corpo. Envolve a injeção de um traçador radioativo que destaca áreas anormais. Recentemente, foi combinado com tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (ressonância magnética) para identificar com mais precisão anormalidades dentro do coração. A endocardite infecciosa (infecção das válvulas cardíacas ou do revestimento do coração) e a infecção do dispositivo (onde um dispositivo ou fio de marca-passo é infectado) são de particular interesse nesta área.
O estudo faz uso do escaneamento PET/RM híbrido usando um scanner designado que permite o escaneamento PET combinado com o escaneamento MRI. A varredura PET combinada com a tomografia computadorizada será usada para pacientes que não podem se submeter à ressonância magnética. Isso permitirá que áreas anormais dentro do coração nessas condições sejam caracterizadas, juntamente com regimes de tratamento, de uma forma que não foi feita antes.
Todos os participantes passarão por PET scan, onde um marcador radioativo é injetado em uma veia antes do exame. A substância radioativa dura pouco tempo, eliminada do corpo pela urina. Pacientes com endocardite infecciosa envolvendo sua própria válvula cardíaca serão submetidos a uma ressonância magnética como parte do PET scan. Pacientes com endocardite infecciosa envolvendo uma válvula cardíaca de metal ou prótese e também pacientes com infecções de marca-passo, em vez de uma ressonância magnética, farão uma tomografia computadorizada. A razão para isso é que a TC é melhor para examinar válvulas cardíacas metálicas e protéticas e os pacientes com marcapassos não podem fazer exames de ressonância magnética porque o ímã forte no scanner pode afetar o marcapasso. A verificação será realizada duas vezes; uma vez antes do tratamento e uma vez após o tratamento ter sido estabelecido.
Se bem-sucedido, esse método de imagem desempenhará um papel fundamental no diagnóstico, quantificação e monitoramento dessas condições.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de idade como segue:
- Endocardite de válvula nativa > 30 anos
- Endocardite/infecção do dispositivo de válvula protética >50 anos
- Pacientes pós-operatórios não infecciosos >65 anos
Critérios adicionais de inclusão:
- Conclusão do consentimento informado
- Diagnóstico estabelecido de uma das condições listadas abaixo:
I. Endocardite infecciosa de válvula nativa; diagnóstico estabelecido pelos critérios de Dukes II. Válvula protética ou infecção relacionada ao dispositivo; diagnóstico estabelecido por critérios de Dukes (no caso de válvulas), ou por fundamentos microbiológicos, hematológicos e bioquímicos (no caso de infecção relacionada ao dispositivo) III. Implante recente de prótese valvular e/ou dispositivo cardíaco
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
- Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar (mulheres que tiveram menarca, estão na pré-menopausa e não foram esterilizadas) não serão incluídas no estudo
- Doença intercorrente maior com expectativa de vida < 2 anos
- Disfunção renal (eGFR menor ou igual a 30ml/min/1,73m2)
- Reação adversa ou hipersensibilidade ao traçador 18F-FDG PET
- Insuficiência cardíaca Classe IV da NYHA
- Diabetes melito dependente de insulina
- Pacientes com fibrilação atrial e mau controle da frequência
- Contra-indicações para RM para pacientes nos grupos submetidos a PET/RM, incluindo qualquer paciente com suspeita de metal nos olhos
- História prévia de alergia ao contraste ou reações adversas (contraste iodado em pacientes submetidos a PET/CT e gadolínio em pacientes submetidos a PET/RM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Endocardite infecciosa de válvula nativa
Pacientes com endocardite infecciosa de válvulas nativas do coração sem contra-indicações para ressonância magnética.
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Imagens híbridas 18F-FDG PET/MR ou PET/CT para fins de diagnóstico observacional.
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Endocardite protética
Pacientes com endocardite de válvulas cardíacas protéticas ou infecções relacionadas ao dispositivo.
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Imagens híbridas 18F-FDG PET/MR ou PET/CT para fins de diagnóstico observacional.
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Pós-operatório não infeccioso
Pacientes que foram recentemente submetidos a implante de válvula ou dispositivo sem evidência de infecção pós-operatória.
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Imagens híbridas 18F-FDG PET/MR ou PET/CT para fins de diagnóstico observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação miocárdica de 18F-FDG
Prazo: 1 ano
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Quantificação da captação miocárdica do PET tracer, pontos de tempo precoces e tardios
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC17012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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