足首関節固定術の 3D プリントガイド
足首関節固定術の 3D プリントによるカスタマイズされたガイド
調査の概要
詳細な説明
足関節固定術は、末期の関節疾患を治療するための標準的な手順です。 手術結果を改善し、手術時間を短縮するために、CT検査による患者の足首DICMデータを使用して、3Dプリントされたカスタマイズされたガイドプレートが製造されます。 2 本の 2 mm キルシュナー ワイヤーがガイドを使用して穴あけされます。効果的な固定のためにカニューレを挿入したネジを適用する前に、C アーム蛍光透視法を使用してワイヤの位置を確認します。
カスタマイズされたガイドがなかった過去には、外科医は以前の経験に基づいてキルシュナー ワイヤーを穿孔し、C アーム蛍光透視法を使用してワイヤーの位置が満足のいくものかどうかを確認していました。そうでない場合は、手順が繰り返されます。 これは、手術時間と術中放射線の増加につながり、外科医と患者の両方にとって有害です。 この問題は、3D プリントされたカスタマイズされたガイドを適用することでうまく解決されます。
カスタマイズされたガイド プレートの適用手順: 患者の CT スキャン データに従って足首関節のモデルが確立され、カスタマイズされたガイド プレートが準備され、将来の使用のために滅菌されます。 足首関節面に定期的な外科的治療を適用し、癒合関節を機能位置にリセットし、ガイド プレートのガイダンスで 2 mm キルシュナー ワイヤーを 2 本開けます。 固定ジョイントとキルシュナー ワイヤの位置が C アーム透視下で満足できる場合は、最終固定用のカニューレ付きネジをドリルで開けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400030
- Southwest Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足首関節固定術を受け、スクリューによる内固定を検討している患者
除外基準:
- 足首関節固定術を受けているが、ネジによる内固定を考慮していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:3D プリントされたカスタマイズされたガイド プレート
3D プリントされたカスタマイズされたガイド プレートは、足首関節固定術でキルシュナー ワイヤーをガイドするために使用されます。
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3D プリントされたカスタマイズされたガイド プレートは、足首の関節固定術で使用され、手術時間を短縮し、手術中の放射線を減らすのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠:術中
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内固定の手術時間
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後足首 AOFAS スケール
時間枠:術後1,6,12ヶ月
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術後の足関節のアメリカ整形外科足関節学会 (AOFAS) スケール。
スケール範囲: 0 ~ 100 ポイント。
成果評価:優、90~100。良い、75-89。平均, 50-74; 悪い, <50.
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術後1,6,12ヶ月
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融合率
時間枠:術後1,6,12ヶ月
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足首関節の癒合率
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術後1,6,12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Xiaojun Duan, M.D.、Southwest Hospital, China
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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