Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-printet guide i ankelarthrodese

20. marts 2019 opdateret af: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China

3D-printet tilpasset vejledning i ankelarthrodese

Denne undersøgelse anvender 3D-printet tilpasset styreplade til at assistere den nøjagtige boring af Kirschner-tråd i ankelarthrodese. Denne teknik kan forkorte operationstiden, reducere den intraoperative stråling og ikke påvirke det kirurgiske resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ankelarthrodese er standardproceduren til behandling af ledsygdomme i slutstadiet. For at forbedre det kirurgiske resultat og reducere operationstiden fremstilles 3D-printede tilpassede styreplader ved hjælp af patienters ankel-DICM-data for ankel via CT-undersøgelser. To 2 mm Kirschner-tråde bores ved hjælp af guiderne; C-arms fluoroskopi bruges til at bekræfte positionen af ​​ledningerne, før de kanylerede skruer påføres for effektiv fiksering.

Tidligere, hvor der ikke var nogen tilpassede guider, borede kirurgerne Kirschner-tråden i henhold til hans/hendes tidligere erfaring og brugte derefter C-arm-fluoroskopi for at bekræfte, om ledningens position er tilfredsstillende; hvis ikke, vil gentagen procedure blive udført. Dette ville føre til en stigning i varigheden af ​​operationen og intraoperativ stråling, hvilket er skadeligt for både kirurgen og patienten. Dette problem er godt løst ved at anvende de 3D-printede tilpassede guider.

Ansøgningsproceduren for de tilpassede styreplader: Modellen af ​​ankelleddet etableres i henhold til patientens CT-scanningsdata for at forberede den tilpassede styreplade, derefter sterilisere dem til fremtidig brug. Påfør rutinemæssig kirurgisk behandling på ankelleddets overflade, nulstil fusionsleddet til den funktionelle position, og bor to 2 mm Kirschner-tråde med guidepladens føring. Hvis placeringen af ​​fusionsforbindelsen og Kirschner-trådene er tilfredsstillende under C-arm-fluoroskopi, bores de kanylerede skruer for endelig fiksering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får ankelarthrodese og overvejer intern fiksering med skruer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får ankelarthrodese, men ikke overvejer intern fiksering med skruer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D-printet tilpasset styreplade
3D-printet tilpasset styreplade vil blive brugt til at styre Kirschner-trådene i ankelarthrodese.
3D-printet tilpasset styreplade vil blive brugt i ankelarthrodesen for at hjælpe med at reducere operationstiden og reducere intraoperativ stråling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
Driftstid for intern fiksering
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ankel AOFAS skala
Tidsramme: Postoperativ 1,6,12 måneder
Postoperativ American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Skala af ankelleddet. Skalaområde: 0-100 point. Resultatevaluering: Fremragende, 90-100; Godt, 75-89; Gennemsnitlig, 50-74;Dårlig, <50.
Postoperativ 1,6,12 måneder
Fusionshastighed
Tidsramme: Postoperativ 1,6,12 måneder
Fusionshastighed af ankelleddet
Postoperativ 1,6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

13. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3DAnkleGuide

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner