Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-tryckt guide i ankelartrodes

20 mars 2019 uppdaterad av: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China

3D-tryckt anpassad guide i ankelartrodes

Denna studie tillämpar 3D-printad anpassad styrplatta för att hjälpa till med exakt borrning av Kirschner-tråd vid fotledsartrodes. Denna teknik kan förkorta operationstiden, minska den intraoperativa strålningen och inte påverka det kirurgiska resultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ankelartrodes är standardproceduren för behandling av ledsjukdomar i slutstadiet. För att förbättra det kirurgiska resultatet och minska operationstiden tillverkas 3D-printade skräddarsydda styrplattor med hjälp av patienternas ankel DICM-data för fotled via CT-undersökningar. Två 2 mm Kirschner-trådar borras med hjälp av styrningarna; C-armsfluoroskopi används för att bekräfta trådarnas position innan de kanylerade skruvarna appliceras för effektiv fixering.

Tidigare när det inte fanns några skräddarsydda guider, borrade kirurgerna Kirschner-tråden enligt hans/hennes tidigare erfarenhet och använde sedan C-armsfluoroskopi för att bekräfta om ledningens position är tillfredsställande; om inte kommer upprepad procedur att utföras. Detta skulle leda till en ökning av operationens varaktighet och intraoperativ strålning, vilket är skadligt för både kirurgen och patienten. Detta problem är väl löst genom att använda de 3D-printade anpassade guiderna.

Ansökningsförfarandet för de skräddarsydda styrplattorna: fotledens modell fastställs enligt patientens CT-skanningsdata för att förbereda den skräddarsydda styrplattan, sedan sterilisera dem för framtida användning. Applicera rutinkirurgisk behandling på fotledens yta, återställ fusionsleden till det funktionella läget och borra två 2 mm Kirschner-trådar med styrplattans ledning. Om placeringen av fusionsfogen och Kirschner-trådarna är tillfredsställande under C-armsfluoroskopi, borra de kanylerade skruvarna för slutlig fixering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Southwest Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får fotledsartrodes och överväger intern fixering med skruvar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får ankelartrodes men inte överväger intern fixering med skruvar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D-printad anpassad styrplatta
3D-printad anpassad styrplatta kommer att användas för att styra Kirschner-trådarna vid ankelartrodes.
3D-printad anpassad styrplatta kommer att användas i fotledsartroden för att minska operationstiden och minska intraoperativ strålning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: Intraoperativ
Drifttid för intern fixering
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ fotled AOFAS skala
Tidsram: Postoperativ 1,6,12 månader
Postoperativ American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Skala av fotleden. Skalområde: 0-100 poäng. Resultatbedömning: Utmärkt, 90-100; Bra, 75-89; Medel, 50-74;Dålig, <50.
Postoperativ 1,6,12 månader
Fusionshastighet
Tidsram: Postoperativ 1,6,12 månader
Fusionshastighet av ankelleden
Postoperativ 1,6,12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3DAnkleGuide

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3D-printad anpassad styrplatta

3
Prenumerera