3D tištěný průvodce artrodézou kotníku
3D tištěný přizpůsobený průvodce v artrodéze kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Artrodéza kotníku je standardním postupem pro léčbu onemocnění kloubů v konečném stádiu. Aby se zlepšil chirurgický výsledek a zkrátila se doba operace, jsou vyrobeny 3D tištěné přizpůsobené vodicí dlahy s použitím údajů DICM kotníku pacienta prostřednictvím CT vyšetření. Pomocí vodítek jsou vyvrtány dva 2mm Kirschnerovy dráty; skiaskopie C-ramena se používá k potvrzení polohy drátů před aplikací kanylovaných šroubů pro účinnou fixaci.
V minulosti, kdy neexistovala žádná přizpůsobená vodítka, chirurgové vrtali Kirschnerův drát podle svých předchozích zkušeností a poté pomocí skiaskopie C-ramena potvrdili, zda je poloha drátu uspokojivá; pokud ne, bude postup opakován. To by vedlo k prodloužení doby trvání operace a intraoperačního ozařování, což je škodlivé jak pro chirurga, tak pro pacienta. Tento problém je dobře vyřešen použitím 3D tištěných přizpůsobených průvodců.
Aplikační postup pro přizpůsobené vodicí dlahy: model hlezenního kloubu se sestaví podle údajů CT skenu pacienta, aby se připravila přizpůsobená vodicí dlaha a poté se sterilizovala pro budoucí použití. Aplikujte běžnou chirurgickou léčbu na povrch hlezenního kloubu, resetujte fúzní kloub do funkční polohy a navrtejte dva 2mm Kirschnerovy dráty s vedením vodicí dlahy. Pokud je umístění fúzního kloubu a Kirschnerových drátů pod skiaskopií C ramene uspokojivé, vyvrtejte kanylované šrouby pro konečnou fixaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400030
- Southwest Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají artrodézu kotníku a zvažují vnitřní fixaci šrouby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají artrodézu kotníku, ale neuvažují o vnitřní fixaci šrouby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D tištěná přizpůsobená vodicí deska
K vedení Kirschnerových drátů při artrodéze kotníku bude použita 3D tištěná přizpůsobená vodicí deska.
|
3D tištěná přizpůsobená vodicí deska bude použita při artrodéze kotníku, aby pomohla zkrátit dobu operace a snížit intraoperační radiaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: Intraoperační
|
Operační doba pro vnitřní fixaci
|
Intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační kotník stupnice AOFAS
Časové okno: Pooperační 1,6,12 měsíců
|
Pooperační American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Stupnice hlezenního kloubu.
Rozsah stupnice: 0-100 bodů.
Hodnocení výsledku: Výborný, 90-100; Dobrý, 75-89; Průměr, 50-74；Špatný, <50.
|
Pooperační 1,6,12 měsíců
|
|
Rychlost fúze
Časové okno: Pooperační 1,6,12 měsíců
|
Rychlost fúze hlezenního kloubu
|
Pooperační 1,6,12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3DAnkleGuide
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .