Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-печатное руководство по артродезу голеностопного сустава

20 марта 2019 г. обновлено: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China

Индивидуальное руководство по артродезу голеностопного сустава, напечатанное на 3D-принтере

В этом исследовании применяется индивидуальная направляющая пластина, напечатанная на 3D-принтере, для точного сверления спицы Киршнера при артродезе голеностопного сустава. Этот метод может сократить время операции, уменьшить интраоперационное облучение и не влияет на результат операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Артродез голеностопного сустава является стандартной процедурой лечения терминальной стадии заболеваний суставов. Чтобы улучшить хирургический результат и сократить время операции, изготавливаются индивидуальные направляющие пластины с помощью 3D-печати с использованием данных DICM голеностопного сустава пациентов с помощью КТ-исследований. С помощью направителей просверливаются две спицы Киршнера диаметром 2 мм; рентгеноскопия с С-дугой используется для подтверждения положения проводов перед применением канюлированных винтов для эффективной фиксации.

В прошлом, когда не было индивидуальных направляющих, хирурги сверлили спицу Киршнера в соответствии со своим предыдущим опытом, а затем использовали рентгеноскопию с С-дугой, чтобы подтвердить, является ли положение спицы удовлетворительным; в противном случае будет выполнена повторная процедура. Это привело бы к увеличению продолжительности операции и интраоперационного облучения, что наносит ущерб как хирургу, так и пациенту. Эта проблема хорошо решается применением индивидуальных направляющих, напечатанных на 3D-принтере.

Процедура применения индивидуальных направляющих пластин: модель голеностопного сустава создается в соответствии с данными компьютерной томографии пациента для подготовки индивидуальных направляющих пластин, затем их стерилизуют для использования в будущем. Примените обычную хирургическую обработку поверхности голеностопного сустава, верните слитый сустав в функциональное положение и просверлите две 2-мм спицы Киршнера по направляющей пластине. Если расположение спицы Киршнера удовлетворительно при рентгеноскопии С-дуги, просверлите канюлированные винты для окончательной фиксации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400030
        • Southwest Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие артродез голеностопного сустава и рассматривающие возможность внутренней фиксации винтами

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие артродез голеностопного сустава, но не рассматривающие внутреннюю фиксацию винтами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная направляющая пластина, напечатанная на 3D-принтере
Индивидуальная направляющая пластина, напечатанная на 3D-принтере, будет использоваться для направления спиц Киршнера при артродезе голеностопного сустава.
Индивидуальная направляющая пластина, напечатанная на 3D-принтере, будет использоваться при артродезе голеностопного сустава, чтобы сократить время операции и уменьшить интраоперационное облучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: Интраоперационный
Время операции внутренней фиксации
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная шкала AOFAS для голеностопного сустава
Временное ограничение: Послеоперационный 1,6,12 месяцев
Послеоперационная шкала голеностопного сустава Американского общества ортопедов стопы и голеностопного сустава (AOFAS). Диапазон шкалы: 0-100 баллов. Оценка результата: отлично, 90-100; Хорошо, 75-89; Средний, 50-74; Плохой, <50.
Послеоперационный 1,6,12 месяцев
Скорость слияния
Временное ограничение: Послеоперационный 1,6,12 месяцев
Скорость сращения голеностопного сустава
Послеоперационный 1,6,12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3DAnkleGuide

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться