Wydrukowany przewodnik 3D po artrodezie stawu skokowego
Wydrukowany na drukarce 3D dostosowany przewodnik po artrodezie stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Artrodeza stawu skokowego jest standardową procedurą leczenia schyłkowej choroby stawów. Aby poprawić wyniki operacji i skrócić czas operacji, drukowane w 3D niestandardowe płytki prowadzące są wytwarzane przy użyciu danych kostki pacjenta DICM z badań CT. Za pomocą prowadnic wierci się dwa druty Kirschnera o średnicy 2 mm; fluoroskopia ramienia C służy do potwierdzenia położenia drutów przed zastosowaniem śrub kaniulowanych w celu skutecznego mocowania.
W przeszłości, kiedy nie było dostosowanych prowadnic, chirurdzy nawiercali drut Kirschnera zgodnie z jego wcześniejszym doświadczeniem, a następnie używali fluoroskopii z ramieniem C, aby potwierdzić, czy położenie drutu jest zadowalające; jeśli nie, procedura zostanie powtórzona. Prowadziłoby to do wydłużenia czasu trwania operacji i naświetlania śródoperacyjnego, co jest niekorzystne zarówno dla chirurga, jak i dla pacjenta. Ten problem można dobrze rozwiązać, stosując niestandardowe prowadnice wydrukowane w 3D.
Procedura stosowania niestandardowych płytek prowadzących: model stawu skokowego jest ustalany na podstawie danych tomografii komputerowej pacjenta w celu przygotowania dostosowanej płytki prowadzącej, a następnie sterylizacji do wykorzystania w przyszłości. Zastosuj rutynowe leczenie chirurgiczne powierzchni stawu skokowego, przywróć staw fuzyjny do pozycji funkcjonalnej i wywierć dwa 2 mm druty Kirschnera, kierując się płytką prowadzącą. Jeśli położenie złącza fuzyjnego i drutów Kirschnera jest zadowalające w badaniu fluoroskopowym z ramieniem C, wywiercić śruby kaniulowane w celu ostatecznego zamocowania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400030
- Southwest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymują artrodezę stawu skokowego i rozważają wewnętrzną stabilizację za pomocą śrub
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wykonano artrodezę stawu skokowego, ale nie rozważają wewnętrznego mocowania za pomocą śrub
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana płyta prowadząca wydrukowana w 3D
Dostosowana płytka prowadząca wydrukowana w 3D będzie używana do prowadzenia drutów Kirschnera w artrodezie stawu skokowego.
|
Dostosowana płyta prowadząca wydrukowana w 3D zostanie wykorzystana w artrodezie stawu skokowego, aby skrócić czas operacji i zmniejszyć promieniowanie śródoperacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas operacji mocowania wewnętrznego
|
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna skala AOFAS stawu skokowego
Ramy czasowe: Pooperacyjny 1,6,12 miesięcy
|
Pooperacyjna skala stawu skokowego Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stopy i Kostki (AOFAS).
Zakres skali: 0-100 punktów.
Ocena wyniku: Doskonała, 90-100; Dobry, 75-89; Średnia, 50-74; Słaba, <50.
|
Pooperacyjny 1,6,12 miesięcy
|
|
Szybkość fuzji
Ramy czasowe: Pooperacyjny 1,6,12 miesięcy
|
Szybkość zrostu stawu skokowego
|
Pooperacyjny 1,6,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3DAnkleGuide
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .