Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-painettu opas nilkan artrodeesissa

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China

3D-painettu räätälöity opas nilkan artrodeesissa

Tässä tutkimuksessa käytetään 3D-tulostettua räätälöityä ohjauslevyä Kirschner-langan tarkan porauksen apuna nilkan artrodeesissa. Tämä tekniikka voi lyhentää leikkausaikaa, vähentää leikkauksen sisäistä säteilyä eikä vaikuta leikkaustulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nilkan artrodeesi on tavallinen toimenpide loppuvaiheen nivelsairauksien hoidossa. Leikkaustuloksen parantamiseksi ja leikkausajan lyhentämiseksi valmistetaan 3D-tulostettuja räätälöityjä ohjauslevyjä käyttämällä potilaiden nilkan DICM-tietoja TT-tutkimuksista. Ohjainten avulla porataan kaksi 2 mm:n Kirschner-lankaa; C-varren fluoroskopiaa käytetään vahvistamaan johtimien sijainti ennen kanyloitujen ruuvien kiinnittämistä tehokkaan kiinnityksen varmistamiseksi.

Aikaisemmin, kun räätälöityjä ohjaimia ei ollut, kirurgit porasivat Kirschner-langan aiemman kokemuksensa mukaan ja käyttivät sitten C-varren fluoroskopiaa varmistaakseen, onko langan asento tyydyttävä; jos ei, toimenpide suoritetaan toistuvasti. Tämä johtaisi leikkauksen keston pidentämiseen ja leikkauksen sisäiseen säteilyyn, mikä on haitallista sekä kirurgille että potilaalle. Tämä ongelma on ratkaistu hyvin käyttämällä 3D-tulostettuja räätälöityjä oppaita.

Räätälöityjen ohjauslevyjen käyttömenettely: nilkkanivelen malli määritetään potilaan CT-skannaustietojen mukaan räätälöidyn ohjauslevyn valmistelemiseksi ja sterilointiin tulevaa käyttöä varten. Suorita rutiinikirurginen hoito nilkan nivelen pinnalle, palauta liitos toiminnalliseen asentoon ja poraa kaksi 2 mm:n Kirschner-lankaa ohjauslevyn ohjauksella. Jos liitoksen ja Kirschner-johtimien paikat ovat tyydyttävät C-varren fluoroskopian alla, poraa kanyloidut ruuvit lopullista kiinnitystä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400030
        • Southwest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat nilkan artrodeesia ja harkitsevat sisäistä kiinnitystä ruuveilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat nilkan artrodeesia, mutta eivät harkitse sisäistä kiinnitystä ruuveilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-tulostettu räätälöity ohjauslevy
3D-tulostettua räätälöityä ohjauslevyä käytetään Kirschner-langan ohjaamiseen nilkan artrodeesissa.
Laite: 3D-tulostettu räätälöity ohjauslevy
3D-tulostettua räätälöityä ohjauslevyä käytetään nilkan artrodesissa lyhentämään leikkausaikaa ja vähentämään leikkauksen sisäistä säteilyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Käyttöaika sisäiseen kiinnitykseen
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen nilkan AOFAS-asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1,6,12 kuukautta
Postoperative American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Nilkkanivelen asteikko. Asteikkoalue: 0-100 pistettä. Tuloksen arviointi: Erinomainen, 90-100; Hyvä, 75-89; Keskimääräinen, 50-74；Huono, <50.
Leikkauksen jälkeen 1,6,12 kuukautta
Fuusionopeus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1,6,12 kuukautta
Nilkkanivelen fuusionopeus
Leikkauksen jälkeen 1,6,12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3DAnkleGuide

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3D-tulostettu räätälöity ohjauslevy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa