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발목 관절 고정술의 3D 인쇄 가이드

2019년 3월 20일 업데이트: Xiaojun Duan, Southwest Hospital, China

발목 관절 고정술에서 3D 인쇄된 맞춤형 가이드

이 연구는 발목 관절 고정술에서 Kirschner 와이어의 정확한 드릴링을 돕기 위해 3D 프린팅된 맞춤형 가이드 플레이트를 적용합니다. 이 기술은 수술 시간을 단축하고 수술 중 방사선량을 줄이며 수술 결과에 영향을 미치지 않습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

발목 관절 고정술은 말기 관절 질환을 치료하기 위한 표준 절차입니다. 수술 결과를 개선하고 수술 시간을 단축하기 위해 CT 검사를 통해 환자의 발목 DICM 데이터를 사용하여 3D 프린팅된 맞춤형 가이드 플레이트를 제작합니다. 가이드를 사용하여 두 개의 2mm Kirschner 와이어를 뚫습니다. 효과적인 고정을 위해 유관 나사를 적용하기 전에 C-arm 형광 투시법을 사용하여 와이어의 위치를 ​​확인합니다.

맞춤형 가이드가 없던 과거에는 의사가 경험에 따라 Kirschner 와이어를 뚫은 다음 C-arm 형광 투시법을 사용하여 와이어의 위치가 만족스러운지 확인했습니다. 그렇지 않은 경우 반복 절차가 수행됩니다. 이는 수술 시간과 수술 중 방사선의 증가로 이어져 외과 의사와 환자 모두에게 해롭습니다. 이 문제는 3D 프린팅된 맞춤형 가이드를 적용하면 잘 해결됩니다.

맞춤형 가이드 플레이트 적용 절차: 환자의 CT 스캔 데이터에 따라 발목 관절의 모델을 설정하여 맞춤형 가이드 플레이트를 준비한 다음 향후 사용을 위해 멸균합니다. 발목 관절 표면에 일상적인 외과적 치료를 적용하고 융합 관절을 기능 위치로 재설정하고 가이드 플레이트의 안내에 따라 2개의 2mm Kirschner 와이어를 뚫습니다. C-arm fluoroscopy에서 융합 조인트와 Kirschner 와이어의 위치가 만족스러운 경우 최종 고정을 위해 cannulated 나사를 드릴로 뚫습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400030
        • Southwest Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발목 관절 고정술을 시행하고 나사를 이용한 내부 고정을 고려하는 환자

제외 기준:

  • 발목 관절고정술을 시행하였으나 나사못에 의한 내부고정을 고려하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 프린팅 맞춤형 가이드 플레이트
3D 프린팅된 맞춤형 가이드 플레이트는 발목 관절 고정술에서 Kirschner 와이어를 안내하는 데 사용됩니다.
3D 프린팅된 맞춤형 가이드 플레이트는 발목 관절 고정술에 사용되어 수술 시간을 줄이고 수술 중 방사선을 줄이는 데 도움이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 수술 중
내부고정 수술시간
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 발목 AOFAS 척도
기간: 수술 후 1,6,12개월
발목 관절의 수술 후 미국 정형외과 족부 발목 학회(AOFAS) 척도. 척도 범위: 0~100점. 결과 평가: 우수, 90-100; 좋음, 75-89; 평균, 50-74;나쁨, <50.
수술 후 1,6,12개월
융합 속도
기간: 수술 후 1,6,12개월
발목 관절의 유합율
수술 후 1,6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiaojun Duan, M.D., Southwest Hospital, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3DAnkleGuide

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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3D 프린팅 맞춤형 가이드 플레이트에 대한 임상 시험

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