トラウマ的記憶に対する運動干渉療法 (TIMCO)
2020年7月27日 更新者：Edgar Daniel Crail Melendez、El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
トラウマ的記憶における運動干渉療法の効果: 対照臨床試験
研究の目的は、外傷性記憶によって生じる不快感（苦痛）の強さを軽減する運動干渉療法（TIM）の効果を、リラクゼーション制御操作と比較して、介入直後、1週間、1ヶ月、6ヶ月で比較することである。介入から数カ月後。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、パイロット研究で指タッピング課題（運動干渉療法<TIM>）を使用して自伝的外傷性記憶を持つ10人の患者を治療し、驚くべき結果と確かなサイズ効果をもたらした。
研究者らは、対照課題（ジェイコブソンの漸進的リラクゼーション演習）を使用して介入に挑戦することを決定した。仮説は、対照課題と比較して、TIM を使用することによって苦痛の 30% の軽減（ビジュアル アナログ スケールで測定）を達成することにある。
外傷性記憶を持つ患者は、2 つの治療法のいずれかに登録されます。
最初のグループは運動干渉療法を受け、2 番目のグループは制御タスク (リラクゼーション演習) を受けます。
両方のグループは、スペイン語版の PTSD 症状重症度尺度改訂版 (EGS-R)、EuroQol 5D の視覚的アナログ尺度 (EQ-VAS) (EQ-5D)、および単純な視覚的アナログ尺度 (VAS) を使用して評価されます。 ）治療直後、1週間後、1か月後、6か月後の経過観察。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ciudad De Mexico
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Mexico、Ciudad De Mexico、メキシコ、14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳以上の患者
- 母国語としてのスペイン語
- 書面によるインフォームドコンセントを与える
- 苦痛を引き起こすトラウマ的な記憶を少なくとも1つ持っている
除外基準:
- 認知症、精神病、精神薄弱、またはTIMまたはSHAMに示されている課題を実行できないその他の認知変化など、言語的理解および判断能力に影響を与える神経疾患または精神疾患
- 最近の薬物乱用歴
- 重度の難聴またはその他の聴覚障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動干渉療法
スペイン語版の PTSD 症状重症度スケール改訂版 (EGS-R)、EuroQol 5D のビジュアル アナログ スケール (EQ-5D)、および単純なビジュアル アナログ スケール (VAS) を適用した最初のインタビュー。
その後、患者は音声トラックを 2 回聞き、指示に従います。
音声トラックの最初の 4 分間は、特定の音に反応して指をタップするように被験者に指示します。
残りの 10 分間、患者は指をたたきながら、トラウマ的な記憶を思い出すように求められます。
参加するには、患者は運動課題の少なくとも 80% を完了する必要があります。
介入後 1 週間、1 か月、6 か月後に 3 つの尺度すべてを使用して再評価します。
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他の名前：
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偽コンパレータ：リラクゼーションエクササイズ
スペイン語版の PTSD 症状重症度スケール改訂版 (EGS-R)、EuroQol 5D のビジュアル アナログ スケール (EQ-5D)、および単純なビジュアル アナログ スケール (VAS) を適用した最初のインタビュー。
その後、患者は音声トラックを 2 回聞き、指示に従います。
音声トラックの最初の 4 分間は、被験者に演習の方法を指示します。
残りの 10 分間は、患者が外傷性記憶を呼び起こしている間、段階的に筋緊張を緩める訓練を行うためのコマンドを聞きます。
参加するには、患者は運動課題の少なくとも 80% を完了する必要があります。
介入後 1 週間、1 か月、6 か月後に 3 つの尺度すべてを使用して再評価します。
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トップダウンの順序で、上半身から始めて下半身に進みます。
患者は、音声トラックの指示に従って特定の筋肉群を収縮および弛緩します。
時間の関係で脚を省いたショートバージョンを使用しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (EVA) の変更
時間枠：ベースライン、即時、1週間、1ヶ月、6ヶ月
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トラウマ的記憶に関連する苦痛を 1 ～ 10 で測定します。
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ベースライン、即時、1週間、1ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スペイン語版の PTSD 症状重症度スケール改訂版 (EGS-R)
時間枠：ベースライン、1週間、1ヶ月、6ヶ月
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心的外傷後ストレス障害の尺度
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ベースライン、1週間、1ヶ月、6ヶ月
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EuroQol 5D (EQ-5D) のビジュアル アナログ スケール (EQ-VAS)
時間枠：ベースライン、1週間、1ヶ月、6ヶ月
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健康関連の生活の質の尺度として
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ベースライン、1週間、1ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edgar D Crail-Melendez, MD、El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69/17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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