Terapia de interferência motora para memórias traumáticas (TIMCO)
27 de julho de 2020 atualizado por: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
O efeito da terapia de interferência motora em memórias traumáticas: um ensaio clínico controlado
O objetivo do estudo é comparar o efeito da terapia de interferência motora (TIM) para reduzir a intensidade do desconforto (distress) gerado por uma memória traumática em comparação com uma manobra de controle de relaxamento, imediatamente após a intervenção, uma semana, um mês e seis meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores trataram 10 pacientes com memórias traumáticas autobiográficas usando tarefas de digitação, (Terapia de Interferência Motora <TIM>) em um estudo piloto com resultados surpreendentes e um efeito de tamanho sólido.
Os investigadores decidiram desafiar a intervenção usando uma tarefa de controle (exercícios de relaxamento progressivo de Jacobson). A hipótese consiste em alcançar uma redução de 30% do desconforto (medido com a Escala Visual Analógica) usando o TIM em comparação com a tarefa de controle.
Pacientes com memórias traumáticas serão inscritos em uma das duas modalidades de tratamento.
O primeiro grupo receberá terapia de interferência motora e o segundo grupo receberá uma tarefa de controle (exercícios de relaxamento).
Ambos os grupos serão avaliados usando a versão em espanhol da PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), a escala visual analógica (EQ-VAS) do EuroQol 5D (EQ-5D) e uma escala visual analógica simples (VAS ) imediatamente após, uma semana após, um mês após e seis meses após o tratamento para acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ciudad De Mexico
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Mexico, Ciudad De Mexico, México, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 16 anos
- Espanhol como língua nativa
- Dar consentimento informado por escrito
- ter pelo menos 1 memória traumática causando angústia
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetem a capacidade de compreensão e julgamento verbal, como demência, psicose, retardo mental ou outra alteração cognitiva que os impeça de realizar as tarefas indicadas no TIM ou SHAM
- História de abuso recente de substâncias
- Pacientes com perda auditiva significativa ou alguma outra deficiência auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Interferência Motora
Entrevista inicial aplicando a versão em espanhol da PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), a escala visual analógica (EQ-VAS) do EuroQol 5D (EQ-5D) e uma escala simples visual-analógica (VAS).
Depois disso, os pacientes ouvirão uma faixa de áudio duas vezes e seguirão as instruções.
Os primeiros quatro minutos da faixa de áudio instruem os sujeitos a bater os dedos em resposta a sons específicos.
Durante os dez minutos restantes, os pacientes serão solicitados a relembrar uma memória traumática enquanto, simultaneamente, batem os dedos.
Os pacientes devem completar pelo menos 80% da tarefa motora para serem incluídos.
Faremos uma reavaliação uma semana, um mês e seis meses após a intervenção, utilizando as três escalas.
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Outros nomes:
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Comparador Falso: Exercício de relaxamento
Entrevista inicial aplicando a versão em espanhol da PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), a escala visual analógica (EQ-VAS) do EuroQol 5D (EQ-5D) e uma escala simples visual-analógica (VAS).
Depois disso, os pacientes ouvirão uma faixa de áudio duas vezes e seguirão as instruções.
Os primeiros quatro minutos da faixa de áudio instruem os participantes sobre como fazer os exercícios.
Durante os 10 minutos restantes ouvirá comandos para a realização de exercícios progressivos de tensão-relaxamento muscular enquanto o paciente evoca a memória traumática.
Os pacientes devem completar pelo menos 80% da tarefa motora para serem incluídos.
Faremos uma reavaliação uma semana, um mês e seis meses após a intervenção, utilizando as três escalas.
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Em uma sequência de cima para baixo, começando com a parte superior do corpo e seguindo para as partes inferiores.
os pacientes contraem e relaxam um grupo muscular específico seguindo as instruções dadas pela faixa de áudio.
Usamos uma versão mais curta que exclui as pernas por causa do tempo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: linha de base, imediatamente, 1 semana, 1 mês, 6 meses
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mede o sofrimento relacionado a memórias traumáticas em 1-10
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linha de base, imediatamente, 1 semana, 1 mês, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão em espanhol do PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R)
Prazo: linha de base, 1 semana, 1 mês, 6 meses
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Escala de transtorno de estresse pós-traumático
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linha de base, 1 semana, 1 mês, 6 meses
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escala visual analógica (EQ-VAS) do EuroQol 5D (EQ-5D)
Prazo: linha de base, 1 semana, 1 mês, 6 meses
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como um indicador da qualidade de vida relacionada com a saúde
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linha de base, 1 semana, 1 mês, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Edgar D Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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