Moottorihäiriöterapia traumaattisiin muistoihin (TIMCO)
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Motorisen häiriöhoidon vaikutus traumaattisissa muistoissa: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata motorisen häiriöhoidon (TIM) vaikutusta traumaattisen muistin aiheuttaman epämukavuuden (distressin) intensiteetin vähentämiseen verrattuna rentoutumisen hallintaliikkeeseen välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon, kuukauden ja kuuden vuoden kuluttua. kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat hoitivat 10 potilasta, joilla oli omaelämäkerrallisia traumaattisia muistoja käyttämällä sormella naputtelutehtäviä (Motor Interference Therapy <TIM>) pilottitutkimuksessa, jossa oli hämmästyttäviä tuloksia ja kiinteä kokovaikutus.
Tutkijat päättivät haastaa interventiota käyttämällä kontrollitehtävää (Jacobsonin progressiiviset rentoutusharjoitukset). Oletuksena on saada aikaan 30 %:n vähennys ahdistusta (mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla) käyttämällä TIM:ää kontrollitehtävään verrattuna.
Potilaat, joilla on traumaattisia muistoja, otetaan jompaankumpaan kahdesta hoitomuodosta.
Ensimmäinen ryhmä saa motorisen häiriöhoidon ja toinen ryhmä kontrollitehtävän (rentoutumisharjoitukset).
Molemmat ryhmät arvioidaan käyttämällä espanjalaista versiota PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R), visuaalista analogista asteikkoa (EQ-VAS) EuroQol 5D:stä (EQ-5D) ja yksinkertaista visuaalisesti analogista asteikkoa (VAS). ) välittömästi hoidon jälkeen, viikko sen jälkeen, kuukausi hoidon jälkeen ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen seurantaa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico, Ciudad De Mexico, Meksiko, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat potilaat
- espanja äidinkielenä
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- jolla on vähintään yksi traumaattinen muisti, joka aiheuttaa ahdistusta
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka vaikuttavat sanallisen ymmärtämisen ja arvostelukyvyn kykyyn, kuten dementia, psykoosi, kehitysvammaisuus tai muu kognitiivinen muutos, joka ei anna heidän suorittaa TIM- tai SHAM:issa ilmoitettuja tehtäviä
- Viime aikojen päihteiden väärinkäytön historia
- Potilaat, joilla on merkittävä kuulon heikkeneminen tai jokin muu kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorihäiriön hoito
Ensimmäinen haastattelu, jossa käytettiin PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R) espanjankielistä versiota, EuroQol 5D:n visuaalista analogista asteikkoa (EQ-VAS) (EQ-5D) ja yksinkertaista visuaalisesti analogista asteikkoa (VAS).
Sen jälkeen potilaat kuuntelevat ääniraitaa kahdesti ja noudattavat ohjeita.
Ääniraidan ensimmäiset neljä minuuttia ohjaavat koehenkilöitä napauttamaan sormiaan vasteena tiettyihin ääniin.
Jäljellä olevien kymmenen minuutin aikana potilaita pyydetään muistamaan traumaattinen muisto samalla kun he naputtavat sormiaan.
Potilaiden on suoritettava vähintään 80 % motorisesta tehtävästä päästäkseen mukaan.
Arvioimme uudelleen viikon, kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta kaikilla kolmella asteikolla.
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Rentoutumisharjoitus
Ensimmäinen haastattelu, jossa käytettiin PTSD Symptom Severity Scale-Revised (EGS-R) espanjankielistä versiota, EuroQol 5D:n visuaalista analogista asteikkoa (EQ-VAS) (EQ-5D) ja yksinkertaista visuaalisesti analogista asteikkoa (VAS).
Sen jälkeen potilaat kuuntelevat ääniraitaa kahdesti ja noudattavat ohjeita.
Ääniraidan ensimmäiset neljä minuuttia ohjaavat koehenkilöitä harjoitusten tekemiseen.
Jäljellä olevien 10 minuutin aikana kuulee komennot progressiivisten lihasten jännitys-rentoutusharjoitusten suorittamiseksi samalla, kun potilas herätti traumaattisen muistin.
Potilaiden on suoritettava vähintään 80 % motorisesta tehtävästä päästäkseen mukaan.
Arvioimme uudelleen viikon, kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta kaikilla kolmella asteikolla.
|
Ylhäältä alas -sarjassa, alkaen ylävartalosta ja jatkaen alaosiin.
potilaat supistavat ja rentouttavat tiettyä lihasryhmää ääniraidan antamien ohjeiden mukaisesti.
Käytämme lyhyempää versiota, joka jättää jalat pois ajan takia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (EVA) -muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi, 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
mittaa traumaattisiin muistoihin liittyvää ahdistusta 1-10
|
lähtötaso, välittömästi, 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Espanjankielinen versio PTSD-oireiden vakavuusasteikosta (EGS-R)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Posttraumaattisen stressihäiriön asteikko
|
lähtötaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) EuroQol 5D:stä (EQ-5D)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina
|
lähtötaso, 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edgar D Crail-Melendez, MD, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .